Cidara Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), één van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson, aan Cidara zijn "Election to Proceed Notice" heeft bezorgd voor CD388 (JNJ-0953), dat ontwikkeld wordt voor de universele preventie van influenza A en B. De verantwoordelijkheid voor de toekomstige ontwikkeling, productie en commercialisering van CD388 zal overgenomen worden door Janssen, dat van plan is om zijn rechten en verplichtingen onder de overeenkomst over te dragen aan een andere entiteit. Als onderdeel van de exclusieve wereldwijde samenwerking met Janssen, bestudeert Cidara CD388 in Fase 1 (NCT05285137 en NCT05619536) en 2a (NCT05523089) klinische studies waarin de veiligheid en farmacokinetiek worden geëvalueerd, evenals de werkzaamheid als profylaxe vóór blootstelling tegen een influenzavirus in gezonde vrijwilligers tijdens een menselijke challenge studie. Eerder dit jaar kondigde Cidara veelbelovende tussentijdse werkzaamheids- en veiligheidsgegevens aan van de Fase 2a-studie.

De tussentijdse analyse toonde aan dat een enkele dosis CD388 de virale replicatie in de bovenste luchtwegen verminderde en de incidentie van influenza verlaagde in vergelijking met placebo. Vanaf de tussentijdse analyse werd de behandeling met CD388 over het algemeen goed verdragen, en werden er geen bijwerkingen gemeld die leidden tot stopzetting van de studie of ernstige bijwerkingen. Cidara blijft samenwerken met Janssen om de Fase 1- en Fase 2a-studies te voltooien en zal door Janssen worden vergoed voor alle lopende ontwikkelingsactiviteiten, zoals bepaald in de Janssen-samenwerkingsovereenkomst.

Momenteel wordt verwacht dat het volledige CD388 Fase 2a gegevenspakket later dit jaar aan Janssen zal worden geleverd. Cidara zal een mijlpaalbetaling van $7 miljoen ontvangen van Janssen voor de keuze om verder te gaan met CD388 en andere DFC's voor influenza. In het kader van de samenwerkingsovereenkomst komt Cidara in aanmerking om mogelijk nog eens $685 miljoen aan mijlpaalbetalingen te ontvangen op het gebied van ontwikkeling, regelgeving en commercialisering, plus gestaffelde royalty's op wereldwijde verkopen.