Chemomab Therapeutics Ltd. kondigde aan dat Chemomab medeoprichter, Chief Executive Officer en Chief Scientific Officer Adi Mor, PhD, het CM-101 klinische programma in primaire scleroserende cholangitis (PSC) zal bespreken op de 2023 Roth MKM Healthcare Opportunities Conference op 12 oktober 2023. De conferentie wordt gehouden in de Yale Club in New York City. Dr. Mor zal om 12:00 uur ET een live presentatie geven en leidinggevenden van het bedrijf zullen deelnemen aan één-op-één gesprekken met investeerders.

Chemomabs eerste monoklonale antilichaam CM-101 neutraliseert CCL24, een nieuw doelwit waarvan is aangetoond dat het een centrale rol speelt in de processen die fibrose en ontsteking veroorzaken. CM-101 wordt momenteel beoordeeld in de Fase 2 SPRING studie voor de behandeling van PSC, met topline gegevens die verwacht worden in de tweede helft van 2024. PSC is een potentieel dodelijke aandoening waarvoor geen door de FDA goedgekeurde therapieën bestaan en waarvoor vaak levertransplantatie nodig is.

In tegenstelling tot de andere geneesmiddelen in klinische ontwikkeling voor PSC, heeft CM-101 een uniek dubbel werkingsmechanisme dat tegelijkertijd fibrose en ontsteking blokkeert. In uitgebreide preklinische en vroege klinische studies is aangetoond dat deze kenmerkende, veelzijdige aanpak de fibrogenese remt en ingrijpt in de belangrijkste routes die leiden tot de leverschade die gepaard gaat met PSC. Eerder dit jaar meldde Chemomab positieve resultaten van een Fase 2a leverfibrosestudie bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH).

Een meerderheid van de patiënten die behandeld werden met CM-101 vertoonde verbeteringen in meerdere biomarkers die geassocieerd worden met fibrose en ontsteking. Een hoger percentage patiënten dat reageerde op behandeling met CM-101 had verbeteringen in de Enhanced Liver Fibrosis (ELF) scores, leverstijfheid zoals gemeten door transiënte elastografie, en PRO-C3 niveaus vergeleken met placebo. De ELF-score, leverstijfheid zoals gemeten door transiënte elastografie en PRO-C3, een marker van collageen III-vorming, zijn allemaal geïdentificeerd als prognostische markers en onafhankelijke voorspellers van transplantatievrije overleving en verbeterde patiëntresultaten in PSC.

Deze resultaten suggereren dat CM-101 antifibrotische eigenschappen bezit in de lever die ook relevant kunnen zijn in PSC, en Chemomab ziet deze gegevens als veelbelovend voor een mogelijk succesvolle vertaling naar de behandeling van PSC. De lopende PSC Fase 2 SPRING studie van het bedrijf evalueert twee dosiscohorten die bedoeld zijn om een hoge blootstelling aan CM-101 te bieden (10 en 20mg/kg intraveneus toegediend, vergeleken met 5mg/kg via subcutane injectie in de leverfibrose/NASH studie), evenals een open-label uitbreiding die voorziet in een evaluatie op langere termijn van de effecten van CM-101 behandeling gedurende maximaal 48 weken, waardoor de kans op een uitgebreidere beoordeling van het therapeutische potentieel van CM-101 in PSC wordt vergroot.