Checkpoint Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en het U.K. Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) productspecifieke vrijstellingen heeft gekregen voor cosibelimab in cutaan plaveiselcelcarcinoom (cSCC). Na de aankondiging van positieve topline gegevens van Checkpoint's registratiebevorderende klinische studie in januari 2022, is een indiening van een U.S. Biologics License Application (BLA) voor cosibelimab gepland voor later dit jaar, gevolgd door aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA's) in Europa. De regelgevingsprocedures voor de registratie van nieuwe geneesmiddelen bij het EMA en de MHRA vereisen dat farmaceutische bedrijven een PIP indienen waarin zij hun strategie schetsen voor het onderzoek van het nieuwe geneesmiddel bij een pediatrische populatie.

In sommige gevallen kan door de respectieve regelgevende autoriteit een vrijstelling worden verleend wanneer de ontwikkeling van een geneesmiddel voor gebruik bij kinderen niet haalbaar of geschikt is, zoals het geval is voor cosibelimab in cSCC.