Amerikaanse FDA weigert goedkeuring voor huidkankertherapie van Checkpoint Therapeutics
18 december 2023 om 13:09 uur
Delen
Checkpoint Therapeutics zei maandag dat de Amerikaanse Food and Drug Administration haar experimentele therapie voor de behandeling van een type vergevorderde huidkanker niet heeft goedgekeurd, op grond van problemen met een externe contractfabrikant. (Verslag door Mariam Sunny in Bengaluru)
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Checkpoint Therapeutics, Inc. is een immunotherapie- en doelgericht oncologiebedrijf in een klinische fase dat zich richt op de verwerving, ontwikkeling en commercialisering van nieuwe behandelingen voor patiënten met solide tumorkanker. Het bedrijf evalueert zijn belangrijkste kandidaat-antilichaam, cosibelimab, een potentieel best-in-class antilichaam tegen geprogrammeerd dood-ligand 1 (PD-L1) onder licentie van het Dana-Farber Cancer Institute, als een potentiële nieuwe behandeling voor patiënten met geselecteerde terugkerende of gemetastaseerde kankers, waaronder gemetastaseerd en lokaal gevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom. Het bedrijf evalueert ook zijn belangrijkste, gerichte antikankermiddel op basis van kleine moleculen, olafertinib, een epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-remmer van de derde generatie, als mogelijke nieuwe behandeling voor patiënten met EGFR-mutatie-positieve niet-kleincellige longkanker. Zijn anti-GITR monoklonaal antilichaam, CK-302, is een volledig humaan agonistisch antilichaam dat is ontworpen om zich te binden aan GITR expresserende cellen en daar de signalering op gang te brengen.