Charles River Laboratories International, Inc. en Navega Therapeutics kondigen uitgebreide samenwerking aan op het gebied van gentherapieproductie
14 maart 2024 om 13:00 uur
Delen
Charles River Laboratories International, Inc. en Navega Therapeutics, Inc. hebben een overeenkomst aangekondigd voor een AAV9-productieprogramma. Als onderdeel van het Cell and Gene Therapy (CGT) Accelerator Program (CAP) van Charles River, zal Navega toegang hebben tot gevestigde contractontwikkelings- en productiemogelijkheden (CDMO) en adviesdiensten om een op adeno-geassocieerd virus (AAV) gebaseerde gentherapie, NT-Z001, te produceren voor fase I klinische studies. Navega streeft naar een aanpak voor de behandeling van chronische pijn die geassocieerd wordt met zeldzame ziekten zoals dunne vezel neuropathie en primaire erytromelalgie door gebruik te maken van de precisie van haar AI-geactiveerde zinkvinger epigenoom regulatieplatform.
De epigenetische therapie van Navega richt zich op een gain-of-function-mutatie in het Nav 1.7-gen, die in verband wordt gebracht met erfelijke erytromelalgie, dunnevezelneuropathie en andere chronische, slopende pijnaandoeningen. Met meer dan 17 miljoen Amerikanen die leven met ernstige chronische pijn, kan Navega's niet-opioïde gentherapie voor chronische pijn ook worden gebruikt bij andere hardnekkige pijnindicaties, waaronder neuropathische pijn en ontstekingspijn. Om NT-Z001 naar de kliniek te brengen, zal Navega gebruikmaken van Charles River' kant-en-klare plasmideproducten, op maat gemaakte plasmideproducten en AAV-productie volgens Good Manufacturing Practice (GMP).
Charles River vereenvoudigt complexe toeleveringsketens, zonder afbreuk te doen aan de kwaliteit, en biedt fasegeschikte oplossingen om te voldoen aan de groeiende wereldwijde vraag naar plasmide DNA, virale vectoren en celtherapiediensten. Door verschillende overnames, capaciteitsuitbreidingen en de oprichting van productieplatforms, waaronder eXpDNA? (plasmide), nAAVigation?
(AAV) en Lentivation? (lentivirale vector) om de levering te versnellen en te standaardiseren, is de CGT-portfolio van Charles River aanzienlijk uitgebreid. In combinatie met de bestaande testservices van het bedrijf biedt Charles River een toonaangevende "concept to cure?
oplossing voor geavanceerde therapieën, die ontwikkelaars helpt de weg naar de kliniek en daarbuiten te vinden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Charles River Laboratories International, Inc. is gespecialiseerd in de ontwikkeling van producten en diensten op het gebied van onderzoek en niet-klinische geneesmiddelenontwikkeling voor farmaceutische bedrijven, overheidsinstellingen en academische instellingen. De netto-omzet kan als volgt per activiteit worden uitgesplitst - ontdekkings- en veiligheidsbeoordelingsdiensten (63,4%): ontdekkingsdiensten voor de identificatie, screening en selectie van de belangrijkste verbindingen voor de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen, en in vivo en in vitro tests, inclusief farmacokinetische, bioanalytische, metabole, toxicologische en pathologische studies, voor de veiligheidsbeoordeling van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, diergezondheidsproducten, chemische en agrochemische producten en biociden; - ontwikkeling en verkoop van onderzoeksmodellen en aanverwante diensten (19,2%): muizen, ratten, immunodeficiënte modellen, konijnen, cavia's, hamsters, enz. De groep biedt ook primaire cellen en gespecialiseerde producten (bioconserveringsproducten, invriesmedia voor celculturen, antigenen, peptiden, gehumaniseerde muismodellen, enz; - ontwikkeling van oplossingen voor geneesmiddelenproductieprocessen (17,5%): producten en diensten voor microbiologische tests, in-vitrotests, endotoxinetests, microbiële identificatie, ontwikkeling en productie van vogelvaccins, enz. De groep biedt ook contractproductiediensten voor cel- en gentherapieën. De netto-omzet wordt per inkomstenbron verdeeld tussen de verkoop van diensten (83,3%) en de verkoop van producten (16,7%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Azië/Pacific (4,9%) en overige (0,4%).
CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC. 
