Cellular Biomedicine Group Inc. kondigde aan dat de Food and Drug Administration (FDA) C-CAR039, een nieuwe autologe bi-specifieke CAR-T therapie gericht tegen zowel CD19 als CD20 antigenen, zowel Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation als Fast Track Designation heeft toegekend voor de behandeling van patiënten met recidief of refractair diffuus groot B-cel lymfoom (r/r DLBCL). Vroege klinische resultaten van C-CAR039 uit een investigator-initiated trial (IIT) uitgevoerd op meerdere locaties in China tonen een opwindende werkzaamheid en gunstige veiligheidsgegevens van C-CAR039 in r/r B-cel NHL aan. Vanaf 20 april 2021 kregen in totaal 34 patiënten C-CAR039 celtherapieën, waarvan 28 patiënten evalueerbaar waren voor veiligheidsanalyses en 27 patiënten evalueerbaar voor werkzaamheidsanalyses. De mediane leeftijd van de patiënten was 55,5 jaar, en 75% had kanker van Ann Arbor stadium III/IV. Patiënten hadden een mediaan van drie voorafgaande therapielijnen. Overbruggingstherapie was gegeven aan 17,9% van de patiënten. Het beste algemene responspercentage (ORR) bedroeg 92,6%, met een volledig responspercentage (CRR) van 85,2%. Patiënten hadden een mediane tijd tot respons van 1,0 maand, en bij een mediane follow-up van 7 maanden was 74,1% van de patiënten nog steeds in complete remissie. De geschatte progressievrije overleving over 6 maanden was 83,2% (95% CI, 69,1%-100,0%). Cytokine release syndrome (CRS) trad op bij 96% van de patiënten. 92% van de CRS was van graad 1/2 en slechts 1 patiënt had graad 3 CSR. Immuun-effectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom kwam graad 1 voor bij 2 patiënten en geen = graad 2 neurologische voorvallen gerapporteerd in de studie.