Cellectis S.A. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug (IND) aanvraag van Cellectis heeft goedgekeurd voor het starten van een Fase 1/2a klinische studie van UCART20x22 voor patiënten met recidief of refractair Non-Hodgkin Lymfoom (r/r NHL). De Vennootschap is van plan om in de tweede helft van het jaar te beginnen met de rekrutering van patiënten in de NatHaLi-01 studie. UCART20x22 bevat TALEN®-gemedieerde verstoringen van het TRAC-gen (waarvan is aangetoond dat het het risico van graft-versus-host disease vermindert) en van het CD52-gen (om het gebruik van een CD52-gericht monoklonaal antilichaam in de preconditioneringsregeling van de patiënten mogelijk te maken en de CAR T-transplantatie, -uitbreiding en -persistentie te verbeteren).

Het Dose Finding-gedeelte van de studie zal UCART20x22 evalueren in een breed scala van rijpe B-cel Non-Hodgkin lymfomen (NHL), die ongeveer 4% van alle kankers uitmaken. Naar schatting zullen zich in 2021 in de VS 81.560 nieuwe gevallen van NHL en 20.720 sterfgevallen in verband met de ziekte voordoen, en zullen zich in 2020 in Europa 122.979 nieuwe gevallen van NHL en 49.684 sterfgevallen in verband met NHL voordoen.