Caribou Biosciences, Inc. kondigde de start aan van het dosisuitbreidingsgedeelte van de CB-010 ANTLER Fase 1 studie in tweedelijns patiënten met groot B-cel lymfoom (LBCL) na de recente voltooiing van de dosisescalatie. CB-010 is een allogene celtherapie die wordt geëvalueerd bij patiënten met recidief of refractair B-cel non-Hodgkin lymfoom (r/r B-NHL). In ANTLER dosisescalatie werd CB-010 over het algemeen goed verdragen op alle 3 geëvalueerde dosisniveaus, wat een bemoedigend veiligheidsprofiel opleverde.

De waargenomen bijwerkingen waren consistent met autologe of allogene anti-CD19 CAR-T-celtherapieën. Recent werden geen dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) waargenomen bij de 3 patiënten die met CB-010 werden behandeld op dosisniveau 3 (120x106 CAR-T-cellen). Zoals eerder gemeld, bereikten 6 van de 6 patiënten in cohort 1 op dosisniveau 1 (40x106 CAR-T-cellen) een complete respons als beste respons, 3 van de 6 patiënten behielden hun complete respons na 6 maanden, en 2 van de 6 patiënten behielden hun complete respons na 12 maanden.

Voor dosisescalatie nam ANTLER patiënten aan na minimaal twee eerdere behandelingslijnen, evenals primair refractaire patiënten. In het ANTLER dosisuitbreidingsgedeelte is Caribou van plan om 2 verschillende dosisniveaus van CB-010 te evalueren, elk geëvalueerd als een enkelvoudig dosisregime (80x106 CAR-T-cellen en 120x106 CAR-T-cellen), in ongeveer 30 patiënten in de tweede lijn (ongeveer 15 patiënten per dosisniveau) om de aanbevolen Fase 2-dosis (RP2D) te bepalen. Zodra de RP2D is vastgesteld, kan Caribou extra patiënten inschrijven, waaronder patiënten die gefaald hebben op eerdere CD19-gerichte therapieën.

Caribou verwacht dat de gezamenlijke gegevens van ANTLER een mogelijk centraal onderzoeksplan zullen opleveren. Caribou verwacht in H2 2023 een update van de veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van ANTLER-studie, inclusief gegevens van ten minste 15 patiënten van dosisescalatie met een minimum van 6 maanden follow-up.