Cardiol Therapeutics Inc. kondigde aan dat MAvERIC-Pilot 25 patiënten inschrijft bij medische onderzoekscentra in de Verenigde Staten die gespecialiseerd zijn in pericarditiszorg. De studievoorzitter is Allan L. Klein, MD, directeur van het Centrum voor Pericardiale Ziekten en hoogleraar Geneeskunde, Hart- en Vaatinstituut, aan de Cleveland Clinic. Het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel op basis van kleine moleculen van het bedrijf, CardiolRx (cannabidiol) orale oplossing, wordt farmacologisch vervaardigd en is in klinische ontwikkeling voor gebruik bij de behandeling van hartaandoeningen.

Het is bekend dat cannabidiol de activering van de inflammasoomroute remt, een intracellulair proces waarvan bekend is dat het een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling en progressie van ontsteking en fibrose die gepaard gaan met myocarditis, pericarditis en hartfalen. Cardiol heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration toestemming gekregen voor een Investigational New Drug Application om klinische studies uit te voeren om de werkzaamheid en veiligheid van CardiolRx te evalueren bij twee ziekten die het hart aantasten: (i) een Fase II open-label pilotstudie in meerdere centra bij terugkerende pericarditis (de MAvERIC-P pilotstudie bij terugkerende pericardsitis (de MAvERIC-Pilotstudie; NCT05494788), een ontstekingsziekte van het hartzakje die gepaard gaat met symptomen zoals slopende pijn op de borst, kortademigheid en vermoeidheid, en resulteert in lichamelijke beperkingen, verminderde levenskwaliteit, bezoeken aan de spoedafdeling en ziekenhuisopnames; en (ii) een fase II, multinationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek (het ARCHER-onderzoek; NCT05180240) naar acute myocarditis, een belangrijke oorzaak van acuut en fulminant hartfalen bij jongvolwassenen en een belangrijke oorzaak van plotselinge hartdood bij mensen jonger dan 35 jaar. Cardiol ontwikkelt ook een nieuwe, subcutaan toegediende geneesmiddelsamenstelling van cannabidiol voor gebruik bij hartfalen - een belangrijke oorzaak van sterfte en ziekenhuisopname in de ontwikkelde wereld, met bijbehorende kosten voor de gezondheidszorg in de Verenigde Staten van meer dan $ 30 miljard per jaar.