Cardiff Oncology, Inc. kondigt een nieuw hoofdprogramma aan voor eerstelijns metastatische colorectale kanker en een uitgebreide relatie met Pfizer
07 augustus 2023 om 22:06 uur
Delen
Cardiff Oncology, Inc. kondigde plannen aan om het hoofdprogramma van het bedrijf naar de eerstelijns setting van metastatische colorectale kanker (mCRC) te brengen en om de nieuwe CRDF-004 studie uit te voeren met studie-uitvoering ondersteuning van Pfizer Ignite, een nieuwe end-to-end service voor biotech bedrijven. De klinische activiteiten van de nieuwe CRDF-004 studie van het bedrijf in eerstelijns RAS-gemuteerd mCRC zullen worden uitgevoerd met ondersteuning van Pfizer Ignite. Dit breidt de relatie uit die in november 2021 tot stand kwam toen Pfizer een investering deed in Cardiff Oncology en Adam Schayowitz, Ph.D., Vice President & Medicine Team Group Lead for Breast Cancer, Colorectal Cancer and Melanoma, Pfizer Global Product Development benoemde als lid van de wetenschappelijke adviesraad.
Pfizer Ignite is een nieuwe end-to-end service voor biotechbedrijven met hoog wetenschappelijk potentieel die gebruik maakt van Pfizer Inc.'s aanzienlijke R&D capaciteiten, schaal en expertise om de ontwikkeling van baanbrekende therapieën te versnellen.Cardiff Oncology zal de volledige economische eigendom van en controle over onvansertib behouden. Afhankelijk van de resultaten van CRDF-004 zal Cardiff Oncology een Fase 3, gerandomiseerde studie met registratie-intentie starten. De FDA is overeengekomen dat een naadloze studie met objectieve respons (ORR) op een tussentijds punt een aanvaardbaar eindpunt is om versnelde goedkeuring na te streven, waarbij progressievrije overleving (PFS) en trend in totale overleving de eindpunten zijn voor volledige goedkeuring.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cardiff Oncology, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het maakt gebruik van PLK1-inhibitie, een goed gevalideerd oncologisch geneesmiddelendoelwit, om nieuwe therapieën te ontwikkelen voor een reeks kankers met een onbeantwoorde medische behoefte. Het bedrijf richt zich op klinische programma's voor indicaties, zoals RAS-gemuteerde gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC), en op door onderzoekers geïnitieerde onderzoeken voor gemetastaseerd pancreas ductaal adenocarcinoom (mPDAC), kleincellige longkanker (SCLC) en triple negatieve borstkanker (TNBC). Het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, Onvansertib, is een oraal kandidaat-geneesmiddel op basis van kleine moleculen dat zeer specifiek is voor PLK1-inhibitie met een halfwaardetijd van 24 uur. Het heeft vijf lopende en geplande klinische studies met onvansertib: één studie (CRDF-004) in eerstelijnsbehandeling bij patiënten met RAS-gemuteerd mCRC, één studie (CRDF-001) in tweedelijnsbehandeling bij patiënten met mPDAC, en drie door onderzoekers geïnitieerde studies in eerstelijns mPDAC, recidief SCLC en niet-resectabele lokaal gevorderde of metastatische TNBC.
CARDIFF ONCOLOGY, INC. 
