Cardiff Oncology, Inc. Kondigt eerste patiënt aan in ONSEMBLE Fase 2 gerandomiseerde studie met Onvansertib bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker.
28 maart 2023 om 14:00 uur
Delen
Cardiff Oncology, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt deze maand werd gedoseerd met haar onderzoeksgeneesmiddel onvansertib in haar Fase 2 ONSEMBLE studie NCT05593328. De studie is ontworpen om een klinisch betekenisvol verschil in respons aan te tonen en de bijdrage van onvansertib aan de standaardbehandeling (SoC) FOLFIRI/bevacizumab voor de tweedelijnsbehandeling van patiënten met KRAS/NRAS-gemuteerde metastatische colorectale kanker (mCRC). De Fase 2 ONSEMBLE studie omvat patiënten met mCRC die een gedocumenteerde KRAS- of NRAS-mutatie hebben en eerder één eerdere chemokuur met of zonder bevacizumab hebben gekregen in de eerstelijns metastatische setting.
Patiënten worden gerandomiseerd naar onvansertib plus FOLFIRI/bevacizumab versus FOLFIRI/bevacizumab (standard of care). Het primaire eindpunt is het objectieve responspercentage bepaald door de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors via een onafhankelijke centrale beoordeling. De secundaire eindpunten zijn progressievrije overleving, algehele overleving, duur van de respons en veiligheid. De studie wordt geleid door Heinz-Josef Lenz, MD, USC Norris Comprehensive Cancer Center, die ervaring heeft met het klinische programma van het bedrijf voor mCRC, omdat hij hoofdonderzoeker was voor de Fase 1b/2-studie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cardiff Oncology, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het maakt gebruik van PLK1-inhibitie, een goed gevalideerd oncologisch geneesmiddelendoelwit, om nieuwe therapieën te ontwikkelen voor een reeks kankers met een onbeantwoorde medische behoefte. Het bedrijf richt zich op klinische programma's voor indicaties, zoals RAS-gemuteerde gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC), en op door onderzoekers geïnitieerde onderzoeken voor gemetastaseerd pancreas ductaal adenocarcinoom (mPDAC), kleincellige longkanker (SCLC) en triple negatieve borstkanker (TNBC). Het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, Onvansertib, is een oraal kandidaat-geneesmiddel op basis van kleine moleculen dat zeer specifiek is voor PLK1-inhibitie met een halfwaardetijd van 24 uur. Het heeft vijf lopende en geplande klinische studies met onvansertib: één studie (CRDF-004) in eerstelijnsbehandeling bij patiënten met RAS-gemuteerd mCRC, één studie (CRDF-001) in tweedelijnsbehandeling bij patiënten met mPDAC, en drie door onderzoekers geïnitieerde studies in eerstelijns mPDAC, recidief SCLC en niet-resectabele lokaal gevorderde of metastatische TNBC.
Cardiff Oncology, Inc. Kondigt eerste patiënt aan in ONSEMBLE Fase 2 gerandomiseerde studie met Onvansertib bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker.
CARDIFF ONCOLOGY, INC. 
