CanSino Biologics Inc. kondigde aan dat het fase III-onderzoek voor DTcP-vaccin voor baby's (jonger dan 2 jaar) ("DTcP Infant"), ontwikkeld door de Groep, onlangs officieel van start is gegaan en dat de eerste patiënt officieel is ingeschreven. Het productieproces van het ongezuiverde difterie-, tetanus- en acellulaire pertussisvaccin (het "DTaP") dat momenteel verkrijgbaar is in China, maakt gebruik van een proces van ongezuiverde pertussisantigenen. Als difterie-, tetus- en acellulaire pertussisvaccin (bestanddelen) kan elk pertussisantigeen van het DTcP Infant afzonderlijk worden gezuiverd en geformuleerd in een bepaalde verhouding, waardoor de kwaliteit van het product van batch tot batch constant blijft en het product stabieler wordt.

Op de datum van deze aankondiging is geen enkel componentvaccin voor difterie, tetetanus en acellularertussis dat door binnenlandse vaccinfabrikanten is ontwikkeld, goedgekeurd voor verkoop in China. DTcP Infant wordt gepositioneerd als een alternatief voor import. Ondertussen legt de ontwikkeling van DTcP Infant ook een solide basis voor de verdere ontwikkeling van Tdcp Adolescent en Adult en CS-2201 DTcP Components Combined Vaccine.

De productportefeuille van difterie-, tetitis- en acellulaire pertussIS-vaccins (compcomponenten) zal de productstrategie van het bedrijf verder verrijken en de kerncompetitiviteit van het bedrijf versterken. De resultaten van Fase I klinische studie van DTcP Infant toonden het uitstekende veiligheidsprofiel aan. Er traden geen graad 3 bijwerkingen of vaccin-gerelateerde ernstige bijwerkingen (SAE) op.

Gebaseerd op de resultaten verkregen in de klinische studie van Fase I, zal de klinische studie van Fase III de veiligheid en immunogeniciteit van DTcP Infant evalueren bij zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 2 maanden en 3 maanden, en een gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie met positieve controle uitvoeren. Gezien verschillende onvoorspelbare factoren in het proces van klinische studies en de resultaten en timing van klinische studies, zijn evaluaties en goedkeuringen onderhevig aan onzekerheid. Aandeelhouders en potentiële beleggers van het Bedrijf wordt aangeraden voorzichtig te zijn bij het handelen in de aandelen van het Bedrijf.