Calidi Biotherapeutics, Inc. heeft de presentatie aangekondigd van nieuwe preklinische gegevens van het op allogene stamcellen gebaseerde platform CLD-201 (SuperNova) van het bedrijf en kondigt aan dat het bedrijf klaar is voor de lancering van een klinische studie in 2024 tijdens de 38e jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). De bijeenkomst vindt plaats in San Diego van 1-5 november 2023. De CLD-201 bouwt voort op tientallen jaren onderzoek naar stamcellen en oncolytische virussen en is een nieuwe allogene oplossing met potentiële voordelen ten opzichte van een autologe aanpak, waaronder een verbeterde werkzaamheid, verbeterde reproduceerbaarheid van de productie, lagere kosten en de mogelijkheid om meerdere kankertypes te behandelen.

De CLD-201 bestaat uit allogene mesenchymale stamcellen geladen met het oncolytische vacciniavirus CAL1, dat het potentieel heeft om verschillende vaste tumoren aan te pakken. De posterpresentatie beschrijft de evaluatie van de CLD-201 in vitro en diermodellen in aanwezigheid van complement en neutraliserende antilichamen, en de beoordeling van infiltratie van immuuncellen in behandelde en onbehandelde tumoren. Tumorgroeiremming en inductie van anti-tumorimmuniteit werden vergeleken in muizen die behandeld werden met beschermd CAL1-virus en CLD-201.

Daarnaast wordt op de poster de gereedheid van het product en de plannen voor de lancering van een klinische studie in 2024 gepresenteerd. Hieronder vindt u de belangrijkste hoogtepunten van de posterpresentatie: Er werden meerdere allogene, van vetweefsel afgeleide mesenchymale stamcelbanken gegenereerd, en één daarvan werd geselecteerd voor GMP-productie en geladen met het oncolytische vacciniavirus CAL1, waardoor CLD-201 ontstond. De CLD-201 was beter bestand tegen inactivering door het humorale immuunsysteem dan het beschermde CAL1-virus.

De CLD-201 remde de groei van de tumoren aanzienlijk, zelfs bij de zeer lage dosis van 1,5x10 cellen met 1,6x10 virale plaque vormende eenheden (PFU). De CLD-201 is met succes GMP vervaardigd en het veiligheidsprofiel is geanalyseerd in zowel immunocompetente als immunocomprometente preklinische modellen.