Bright Minds Biosciences kondigde aan dat het de eerste patiënt heeft gedoseerd in een Fase I studie (NCT 05397041) voor zijn hoofdproduct, BMB-101, voor de behandeling van het Dravetsyndroom en andere medische indicaties. De Fase I studie wordt uitgevoerd in Adelaide, Australië, door CMAX Clinical Research, een klinisch studiecentrum dat gespecialiseerd is in een reeks van vroege-fase studies en eerste menselijke studies. BMB-101, een nieuwe generatie, 5-HT2C selectieve en bevooroordeelde agonist, vertoont overtuigende gedrags- en preklinische farmacologische en veiligheidsgegevens met het potentieel om het beste geneesmiddel in zijn klasse te worden.

In gevestigde, voorspellende diermodellen toonde BMB-101 een aanzienlijke vermindering aan van zowel het aantal als de intensiteit van epileptische aanvallen. De klinische studie van fase I is een driedelige (enkele oplopende dosis, voedingseffecten, meervoudige oplopende dosis) gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van BMB-101 bij ongeveer 76 gezonde vrijwilligers, die wordt uitgevoerd in Australië. De studie heeft tot doel de veiligheid, verdraagbaarheid en andere farmacokinetiek van BMB-101 te evalueren voor gebruik in Fase II klinische studies.