BiVictriX Therapeutics plc heeft positieve in vivo gegevens aangekondigd van een toxiciteitsevaluatiestudie met BVX001, het hoofdprogramma van BiVictriX, in vergelijking met gemtuzumab ozogamicin (GO). GO, op de markt gebracht als Mylotargo, is het enige goedgekeurde antibody drug conjugate (ADC) voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML). Een van de belangrijke toxiciteiten van GO is de vermindering van het normale aantal neutrofielen bij patiënten met AML. Neutrofielen zijn een vorm van immuuncellen en een vermindering van het aantal van deze cellen verhoogt het risico op het ontwikkelen van potentieel fatale ernstige infecties en sepsis, een belangrijke zorg bij patiënten met AML.

BVX001 werd goed verdragen en toonde een zeer gunstig veiligheidsprofiel voor twee doses BVX001 (0,3 mg/kg en 3 mg/kg), vergeleken met de gemelde maximaal verdragen dosis van GO1 (0,3 mg/kg) in een gehumaniseerd CD34-muismodel. De resultaten toonden aan dat: Het aandeel gezonde menselijke CD33+ myeloïde cellen in het beenmerg significant lager was met GO in vergelijking met BVX001 bij zowel een gelijkwaardige dosis als GO (0,3 mg/kg) en een tienmaal hogere dosis (3mg/kg), op zeven en veertien dagen na injectie. Het totale aantal gezonde neutrofielen en het totale aantal gezonde leukocyten, soorten gespecialiseerde immuuncellen, waren significant lager met GO in vergelijking met de equivalente dosis BVX001, veertien dagen na injectie.

Het totale aantal gezonde menselijke CD33+ cellen was significant lager met GO in vergelijking met de voertuigcontrole zeven dagen na injectie. Deze resultaten staan model voor algemeen gerapporteerde toxiciteiten van GO in de klinische praktijk. Andere waargenomen effecten met GO omvatten een niet-statistisch lager niveau van gezonde vroege beenmergprogenitorcellen op dag veertien na injectie, vergeleken met beide doses BVX001.

Een niet-statistisch hoger aandeel CD7+ cellen onder CD3+ T-cellen in bloed op dag drie na injectie werd gerapporteerd met GO, vergeleken met BVX001 en het controlevoertuig. Deze aankondiging volgt op de identificatie van een ontwikkelingsleider voor het BVX001-programma van BiVictriX, zoals aangekondigd op 7 december 2022, samen met de eerder gedeelde in vivo werkzaamheidsgegevens van het bedrijf voor dit programma. Het bedrijf richt zich nu op het leveren van aanvullende in vivo werkzaamheidsgegevens om het preklinische gegevenspakket voor BVX001 verder te versterken, terwijl het bedrijf ernaar streeft dit molecuul naar de kliniek te brengen.

De resultaten van deze in vivo toxiciteitsstudie zullen worden ingediend voor publicatie en zullen worden gepresenteerd op een komende wetenschappelijke conferentie.