Bioxytran, Inc. heeft de ontvangst aangekondigd van een toelatingsbrief voor een Investigational New Drug (IND) van de Indiase Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) voor de evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ProLectin-I injectie. Het doel van dit onderzoek is om richtlijnen te geven voor toekomstig fase II-onderzoek bij Long COVID en Idiopathische Pulmonale Fibrose (IPF). Dit is een afzonderlijke en aanvullende goedkeuring van de goedkeuring die ProLectin-M op 2 december 2022 ontving.

ProLectin-I is een intraveneus geneesmiddel met een nieuwe chemische entiteit dat naar verwachting Long COVID en Idiopathische Pulmonale Fibrose (IPF) zal behandelen. Long COVID telt naar schatting 65 - 100 miljoen gevallen wereldwijd. Volgens de CDC treft het één op de vijf mensen die COVID-19 oplopen.

Volgens de Harvard University bedragen de economische kosten van Long COVID alleen al in de Verenigde Staten 3,7 biljoen dollar. IPF treft wereldwijd ongeveer 3 miljoen mensen. De ziekte treft vooral patiënten boven de 50 jaar en treft meer mannen dan vrouwen.

De belangrijkste theorie achter de pathogenese van Long Covid is virale persistentie of virale fragmenten. ProLectine-I bindt zich aan de "galectinevouw" van het spikeiwit en neutraliseert zo het vermogen van een replicatiebekwaam virus om andere cellen te infecteren, maar het bindt zich ook aan spikeiwitfragmenten waarvan gedacht wordt dat ze de oorzaak zijn van voortdurende ontsteking. De medische term voor littekenweefsel is fibrine.

Het woord fibrose komt voort uit de voortdurende groei van fibrine. Als zich eenmaal littekenweefsel vormt in de longen, gecombineerd met een reeds onderdrukt immuunsysteem, kan littekenweefsel zich snel gaan verspreiden. De reden voor de vorming van littekenweefsel in de longen kan variëren, maar het gaat altijd gepaard met het ontstaan van longschade.

De combinatie van longschade en een verzwakt immuunsysteem leidt tot de vorming van littekenweefsel in de longen. Meerdere galectinetypes worden in verband gebracht met fibrose, en van ProLectine-I wordt gedacht dat het zich aan enkele ervan bindt.