BioVie Inc. kondigde de behandeling aan van de eerste patiënt in de Fase 2 klinische studie van de Vennootschap die de potentiële pro-motorische impact van haar NE3107 activa bij patiënten met de ziekte van Parkinson beoordeelt. De NM201 studie (NCT05083260) is een dubbelblinde, placebogecontroleerde, veiligheids-, verdraagbaarheids- en farmacokinetiekstudie bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Deelnemers zullen worden behandeld met carbidopa/levodopa en NE3107 of placebo. Veertig patiënten met een gedefinieerde PD medicatie off-status zullen worden gerandomiseerd 1:1 placebo naar: actief NE3107 20 mg tweemaal daags gedurende 28 dagen. Bij de veiligheidsbeoordelingen zal gekeken worden naar standaardmetingen van de gezondheid van de patiënt en het potentieel voor interacties tussen geneesmiddelen die de farmacokinetiek en activiteit van L-dopa beïnvloeden. Bij verkennende effectiviteitsbeoordelingen zal gebruik worden gemaakt van de Motor Disease Society Unified Parkinsons Disease Rating (MDS-UPDRS) delen 1-3, ON/OFF Diary, en de Non-Motor Symptom Scale. Topline resultaten worden verwacht voor de NM201 studie medio 2022. In preklinische studies werd aangetoond dat NE3107 de motorische symptomen even effectief verbetert als L-dopa. Wanneer NE3107 werd toegediend in combinatie met L-dopa, vertoonde de combinatie een grotere pro-motorische activiteit dan NE3107 of L-dopa die alleen werden toegediend. Bovendien verminderde NE3107 in combinatie met L-dopa de ernst van L-dopa geïnduceerde dyskinesie (LID) zonder het gunstige effect van het geneesmiddel op de motorische symptomen te verminderen. Behandeling met NE3107 bij apen hield ongeveer twee keer zoveel dopaminerge neuronen in stand als met het medium behandelde dieren, wat suggereert dat NE3107 neuroprotectieve eigenschappen zou kunnen hebben.