Biomerica Inc. kondigt een belangrijke vooruitgang aan in de behandeling van het Prikkelbare Darm Syndroom (IBS). De inFoods® IBS-diagnosetest is nu gevalideerd voor gebruik met volbloedmonsters via de vingerprik (capillair) van patiënten, waardoor de monsterafname wordt vereenvoudigd en de test breder toegankelijk wordt. Met deze nieuwe optie voor vingerprikbloedafname kan elke getrainde medische professional in de dokterspraktijk het bloedmonster van de patiënt afnemen tijdens het doktersbezoek en het monster doorsturen naar het laboratorium voor verwerking.

Deze verbetering van de workflow vereenvoudigt het proces voor zorgverleners om de inFoods IBS-test te bestellen aanzienlijk en is veel gemakkelijker voor patiënten. De InFoods IBS-test blijft beschikbaar met bloed dat door een getrainde bloedafnemer uit de arm van de patiënt wordt afgenomen (venapunctie). De inFoods® IBS-test is de eerste in zijn soort die specifieke voedingsmiddelen identificeert die een IBS-symptoom kunnen uitlokken of veroorzaken, en die gepersonaliseerde voedingsadviezen geeft om deze vaak slopende aandoening te helpen beheersen.

De test wordt aangeboden als een door een laboratorium ontwikkelde test (LDT) die wordt uitgevoerd in een CAP-geaccrediteerd, CLIA-gecertificeerd laboratorium met hoge complexiteit. De klinische studie van inFoods IBS werd uitgevoerd in verschillende vooraanstaande centra, waaronder Mayo Clinic, Beth Israel Deaconess Medical Center Inc. - een opleidingsziekenhuis van de Harvard Medical School, Houston Methodist Hospital en de Universiteit van Michigan. In gegevens die op 8 mei werden gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Digestive Disease Week (DDW) 2023, hadden de klinische resultaten voor verbetering van de Abdominal Pain Intensity (API) responder eindpunt van >30%, voor IBS-patiënten in de behandelingsarm een statistisch significante verbetering ten opzichte van patiënten in de placebodieetarm (p-waarde van 0,0246).

De verbetering voor patiënten in de behandelingsarm versus de placebo-arm wordt als klinisch significant beschouwd en is vergelijkbaar en in sommige gevallen beter dan de huidige geneesmiddelen op de markt.