Biocon Limited krijgt goedkeuring van de Zuid-Afrikaanse regelgevende instantie voor gezondheidsproducten voor zijn verticaal geïntegreerde, complexe geneesmiddel Tacrolimus-capsule met de sterkten 0,5 mg, 1 mg en 5 mg in Zuid-Afrika
20 april 2024 om 07:59 uur
Delen
Biocon Limited heeft van de South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) goedkeuring ontvangen voor zijn verticaal geïntegreerde, complexe geneesmiddel Tacrolimus-capsule met de sterkten 0,5mg, 1mg en 5mg in Zuid-Afrika. Dit is de eerste goedkeuring van het bedrijf in dit land. Tacrolimus, een calcineurineremmer, is een immunosuppressivum dat wordt gebruikt bij de behandeling van orgaantransplantatiepatiënten en dat het vermogen van het lichaam om een getransplanteerd orgaan af te stoten vermindert.
Het is al meer dan twintig jaar bijzonder effectief bij de behandeling van niertransplantatiepatiënten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Biocon Limited is een in India gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de behandeling van diabetes, kanker en auto-immuunziekten. Haar segment omvat generieke geneesmiddelen, biosimilars, nieuwe biologische geneesmiddelen en onderzoeksdiensten. Het heeft nieuwe biologische geneesmiddelen, biosimilars en complexe kleine molecule werkzame farmaceutische bestanddelen (API's) ontwikkeld en gecommercialiseerd in India en verschillende belangrijke wereldwijde markten, evenals generieke formuleringen in de Verenigde Staten, Europa en belangrijke opkomende markten. Haar API-portfolio omvat cardiologie, antidiabetica, immunosuppressiva, multiple sclerose, kanker/oncologie en andere belangrijke producten. De producten omvatten onder andere Tacrolimus, Rosuvastatine, Simvastatine, Atorvastatine, Pravastatine en Fingolimod. Het bedrijf heeft meer dan vijf fabrieken in Bangalore, Hyderabad en Visakhapatnam in India. De productiefaciliteiten voor API's maken gebruik van complexe technologieplatforms die variëren van microbiële fermentatie, chromatografische zuivering, chemische synthese, peptidensynthese en HPAPI's.
Biocon Limited krijgt goedkeuring van de Zuid-Afrikaanse regelgevende instantie voor gezondheidsproducten voor zijn verticaal geïntegreerde, complexe geneesmiddel Tacrolimus-capsule met de sterkten 0,5 mg, 1 mg en 5 mg in Zuid-Afrika