Op 6 mei 2023 kondigde BeiGene, Ltd. aangekondigd dat de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) vier aanvragen heeft goedgekeurd voor BRUKINSA (zanubrutinib), de Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi) van het bedrijf, waaronder twee Supplemental New Drug Applications voor behandelingsnaïeve volwassenen met chronische lymfocytische leukemie (CLL) of kleine lymfatische leukemie (CLL).ve volwassenen met chronische lymfocytaire leukemie (CLL) of klein lymfocytair lymfoom (SLL) en Waldenstrom's macroglobulinemie (WM), en twee aanvullende aanvragen voor conversies van voorwaardelijke goedkeuring naar reguliere goedkeuring. BRUKINSA kreeg eerder voorwaardelijke goedkeuringen van de NMPA voor de behandeling van volwassen patiënten met CLL/SLL en mantelcellymfoom (MCL) die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen (R/R CLL/SLL en R/R MCL) in juni 2020, en voorwaardelijke goedkeuring voor de behandeling van volwassen patiënten met WM die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen (R/R WM) in juni 2021. De NMPA zette deze voorwaardelijke goedkeuringen in april 2023 om in reguliere goedkeuringen voor R/R CLL/SLL en R/R WM.

De nieuwe goedkeuringen van BRUKINSA voor CLL/SLL worden ondersteund door gegevens van SEQUOIA (NCT03336333), bij patiënten met eerder onbehandelde CLL/SLL. De nieuwe goedkeuringen van BRUKINSA voor WM zijn gebaseerd op gegevens van ASPEN (NCT03053440), de eerste en enige wereldwijde fase 3 head-to-head klinische studie van BTK-remmers in WM.