BeiGene heeft aangekondigd dat het Center for Drug Evaluation (CDE) van de China National Medical Products Administration (NMPA) een aanvullende aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (sNDA) heeft aanvaard voor BeiGenes BTK-remmer BRUKINSA (zanubrutinib) als behandeling voor volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) of klein lymfatisch lymfoom (SLL) en BRUKINSA de status van doorbraaktherapie (BTD) heeft verleend. De sNDA wordt ondersteund door klinische resultaten van de gerandomiseerde, multicenter, wereldwijde fase 3-studie SEQUOIA (NCT03336333) waarin BRUKINSA wordt vergeleken met bendamustine in combinatie met rituximab (B+R) bij patiënten met behandelings-naïeve CLL. Zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC), toonde BRUKINSA superioriteit in progressievrije overleving (PFS) ten opzichte van B+R. Met een mediane follow-up van 26,15 maanden, was de 24-maands PFS 85,5% (95% CI: 80,1, 89,6) met BRUKINSA, vergeleken met 69,5% (95% CI: 62,4, 75,5) met B+R, en de hazard ratio (HR) was 0,42 (95% CI: 0,27, 0,63), p