Avecho Biotechnology Limited heeft aangekondigd dat het op zoek gaat naar ongeveer 11 miljoen dollar. De opbrengst van de verhoging zal worden gebruikt om een cruciale fase 3-klinische studie te financieren die is ontworpen om de CBD-soft-gel capsule van de onderneming te testen voor de behandeling van slapeloosheid. Avecho heeft in de afgelopen drie jaar de TPM® verbeterde CBD soft-gel capsule met verhoogde absorptie ontwikkeld, waarbij de ontwikkeling en optimalisatie van de formulering, de chemische productie en controles zijn doorlopen, evenals een Fase I klinisch onderzoek waarin de medicijnabsorptie van het product bij mensen is gekarakteriseerd.

Het bedrijf zal nu beginnen met een cruciale gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie van fase 3, ontworpen in samenwerking met toonaangevende klinische slaaponderzoekers in Australië en internationaal. De studie wordt een rigoureus onderzoek naar de effectiviteit van de eigen CBD-softgelcapsule bij de behandeling van slapeloosheid, waarbij 540 patiënten in drie behandelingsgroepen de nachtelijke CBD-doses van 75 en 150 mg CBD zullen vergelijken met placebo gedurende een doseringsperiode van 8 weken. De studie is het laatste belangrijke onderdeel van de gegevens die nodig zijn om een toekomstige indiening bij de TGA te ondersteunen.

De TGA heeft CBD niet eerder beoordeeld in een pakket voor farmaceutische goedkeuring - ook heeft geen enkele regelgevende instantie ter wereld CBD goedgekeurd voor een indicatie van slapeloosheid. Bijgevolg is de geplande studie ontworpen om de kans op een succesvolle Fase III studie te maximaliseren, de potentiële redenen voor de TGA om een toekomstige aanvraag af te wijzen te minimaliseren, en de kans op het sluiten van belangrijke commerciële deals met toonaangevende internationale farmaceutische bedrijven te vergroten. Het aangekondigde aanbod van rechten zal de Vennootschap in staat stellen de voltooiing van de Fase 3-studie te bevorderen, wat een belangrijk keerpunt voor de Vennootschap zal zijn.