Avecho Biotechnology Limited heeft tussentijdse resultaten aangekondigd van vergelijkende farmacokinetische studies uitgevoerd in het Verenigd Koninkrijk, waaruit blijkt dat het in ontwikkeling zijnde orale cannabidiol ("CBD") product van Avecho een hogere biologische beschikbaarheid heeft dan Epidiolex®, het enige door de FDA goedgekeurde CBD-product. De huidige studie karakteriseerde en vergeleek het CBD-absorptieprofiel van een enkele dosis van (i) de Avecho TPM® CBD-formulering, (ii) CBD opgelost in het eenvoudige oliemedium (MCT), (iii) de commerciële Epidiolex®-formulering en (iv) een formulering met TPM® rechtstreeks opgelost in de commerciële Epidiolex®-formulering (Epidiolex + TPM®). Alle testformuleringen werden toegediend aan nuchtere honden via een orale maagsonde en werden gedurende 24 uur gekarakteriseerd.

De gemiddelde oppervlakte onder de curve ("AUC") van het CBD-absorptieprofiel en de piekplasmaconcentratie (Cmax) werden voor elke formulering berekend. AUC vertegenwoordigt de hoeveelheid geabsorbeerd geneesmiddel na toediening en wordt gebruikt om de relatieve geneesmiddelabsorptie tussen behandelingen te vergelijken. Zowel AUC als Cmax zijn standaardmetingen die worden gebruikt om de absorptie van geneesmiddelen te karakteriseren.

Studieresultaten: Avecho's klinische CBD TPM® formulering produceerde een hogere gemiddelde AUC en Cmax dan de CBD MCT controle en de commerciële Epidiolex® formulering. De Avecho CBD-formulering verhoogde de gemiddelde AUC 4 keer en de gemiddelde Cmax 2,5 keer in vergelijking met Epidiolex®. De Epidiolex® + TPM®-formulering verhoogde de gemiddelde AUC 4 keer en de gemiddelde Cmax 3 keer in vergelijking met Epidiolex®.

Er werden geen symptomen van gastro-intestinale ("GI") irritatie waargenomen voor de klinische Avecho CBD-formulering of de Epidiolex® + TPM®-formulering, ondanks de viermaal hogere gemiddelde CBD-absorptie. Het onderzoek is nog gaande en zal nu de absorptie van deze formuleringen beoordelen wanneer deze vergezeld gaan van een maaltijd; een factor waarvan bekend is dat deze de absorptie van CBD verhoogt. Hoewel de verhoogde biologische beschikbaarheid van formuleringen die TPM® bevatten belangrijk is, was het net zo belangrijk dat de verhoogde absorptie van TPM®-formuleringen geen waarneembare GI-problemen veroorzaakte.

Het verhogen van de dosis CBD-producten, waaronder Epidiolex®, kan diarree en GI-aandoeningen veroorzaken. Deze GI-irritatie kan onbetaalbaar zijn voor indicaties die hoge CBD-doses vereisen, en de industrie heeft gezocht naar een manier om de CBD-dosis te verhogen zonder de bijbehorende irritatie te verhogen. Honden zijn een bijzonder gevoelig model voor de beoordeling van GI-irritatie.

Voor de Avecho formulering of de Epidiolex + TPM® bij honden werd geen GI-irritatie waargenomen, ondanks de viervoudige toename in CBD-absorptie. TPM®-formuleringen kunnen daarom in de toekomst geschikt zijn voor indicaties waarvoor zeer hoge doses CBD nodig zijn. De verhoogde absorptie van de Avecho CBD-formulering ten opzichte van controles is nu gereproduceerd in twee onafhankelijke diermodellen; knaagdier en hond.

Deze resultaten valideren de keuze van de Vennootschap voor de formulering voor gebruik in menselijke proeven met het oog op goedkeuring van CBD in lage doses, en geven het product maximale kans op succes in de komende Fase III.