Avalo Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Investigational New Drug (IND) voor AVTX-009, een anti-IL-1ß monoklonaal antilichaam (mAb), voor de behandeling van hidradenitis suppurativa (HS) nu actief is, waardoor het bedrijf zijn Fase 2 (LOTUS) klinische studie bij patiënten met HS kan starten. Avalo verwacht dit jaar de eerste patiënt in haar Fase 2 LOTUS-studie in te schrijven. De LOTUS-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelgroeps Fase 2-studie met twee AVTX-009-doseringsschema's om de werkzaamheid en veiligheid van AVTX-009 te evalueren bij ongeveer 180 volwassenen met matige tot ernstige HS.

Het primaire werkzaamheidseindpunt is het percentage proefpersonen dat een klinische respons op Hidradenitis Suppurativa (HiSCR75) bereikt in week 16. Proefpersonen worden gerandomiseerd (1:1:1) om één van de twee doses AVTX-009 of placebo te ontvangen. Hidradenitis suppurativa (HS) is een chronische inflammatoire huidaandoening die wordt gekenmerkt door pijnlijke knobbeltjes, abcessen en tunnels die zich vormen op plaatsen op het lichaam zoals de oksels, liezen en billen, en die de levenskwaliteit van de getroffen personen ernstig beïnvloeden.1 HS wordt vaak onder- of verkeerd gediagnosticeerd en daarom variëren schattingen van HS tussen 0,2-1,7% van de bevolking wereldwijd.2-5 De precieze oorzaak van HS wordt niet volledig begrepen, maar er wordt aangenomen dat er een combinatie van genetische, hormonale en omgevingsfactoren bij betrokken is.

Hoewel er vooruitgang is geboekt in de behandeling, zijn er nog maar beperkte behandelingsopties beschikbaar. IL-1β speelt een cruciale rol in de ontstekingscascade die ten grondslag ligt aan HS en draagt bij aan weefselschade, ontsteking en ziekteprogressie. Gezien de betrokkenheid van IL-1β in het ontstekingsproces van HS, geloven wij dat therapieën die gericht zijn tegen IL-1β een potentiële behandelingsoptie bieden voor HS.

AVTX-009 is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam (IgG4) dat met hoge affiniteit bindt aan interleukine-1ß (IL-1ß) en de activiteit ervan neutraliseert. IL-1ß is een centrale factor in het ontstekingsproces. Overproductie of ontregeling van IL-1ß is betrokken bij veel auto-immuunziekten en ontstekingsziekten.

IL-1β is een belangrijk, gevalideerd doelwit voor therapeutische interventie. Er zijn aanwijzingen dat remming van IL-1β effectief zou kunnen zijn bij HS en verschillende ontstekingsziekten in de dermatologie, gastro-enterologie en reumatologie.