Avacta Group plc heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in het vijfde cohort van de first-in-human fase I studie (ALS-6000-101) van AVA6000. Dit volgt op de goedkeuring van een gewijzigd klinisch studieprotocol door de Medical and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) om een hogere dosering mogelijk te maken. Avacta's Safety Data Monitoring Committee (SDMC), bestaande uit clinici die momenteel patiënten rekruteren, heeft aanbevolen dat de klinische studie met fase Ia dosisescalatie wordt voortgezet tot een vijfde dosiscohort van 250mg/m2, na het gunstige veiligheidsprofiel van AVA6000 dat tot nu toe in de studie werd gegenereerd.

Escalatie naar dit dosisniveau valt buiten het oorspronkelijke protocol van de klinische studie en daarom moest het protocol worden gewijzigd en goedgekeurd door de MHRA, wat nu is gebeurd. Deze verdere dosisescalatie is gericht op het vaststellen van een maximaal getolereerde dosis (MTD) die nodig is om de doseringsniveaus voor fase 1b en toekomstige studies te bepalen.