Aurinia Pharmaceuticals Inc. kondigde de 2023 bijgewerkte aanbevelingen aan van The European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) voor de behandeling van systemische lupus erythematosus (SLE) op basis van opkomend nieuw bewijs, waaronder een nieuw behandelingsparadigma voor lupus nefritis (LN). De nieuwe aanbevelingen suggereren dat naast de traditionele ankergeneesmiddelen therapieën inclusief LUPKYNIS® (voclosporine) moeten worden overwogen voor elke actieve klasse van lupusnefritis. In de meeste gevallen moeten patiënten de therapie waarmee ze aanvankelijk werden behandeld, ten minste drie jaar na de respons op de behandeling voortzetten, met inbegrip van voclosporine, aangezien de richtlijnen de stabiele geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR, een belangrijke meting van de nierfunctie) aanhalen die gedurende 3 jaar met voclosporine werd waargenomen.

Belangrijk is dat de aanbevelingen suggereren dat 5 mg/dag de hoogst aanvaardbare onderhoudsdosis steroïden zou moeten zijn bij SLE of LN (eerdere aanbevelingen stelden voor om =7,5 mg/dag te bereiken na drie tot zes maanden behandeling met LN). Deze aanbeveling was gebaseerd op de aanzienlijk lagere glucocorticoïdendoses die gebruikt werden in recente gerandomiseerde klinische onderzoeken, waaronder de AURORA klinische onderzoeken naar voclosporine. De aanbevelingen benadrukken de ernstige gevolgen van het uitstellen van de diagnose en bevelen daarom aan om bij elk bezoek (ten minste jaarlijks) waakzaam te controleren op nieuwe orgaanschade, met name lupusnefritis.

De aanbevelingen waren gebaseerd op het inzicht dat LN van nature een ernstige ziekte is die gepaard gaat met een hogere mortaliteit en morbiditeit. LN veroorzaakt na verloop van tijd nefronverlies dat kan leiden tot chronische nierziekte en nierziekte in het eindstadium. Gezien de consistent lage percentages van complete respons na één tot twee jaar behandeling die werden waargenomen in de controle-armen van klinische onderzoeken naar LN (d.w.z. 20-30%), moet de optie voor aanvullende therapie vooraf worden overwogen.

Aangezien recent goedgekeurde therapieën geïndiceerd zijn voor alle volwassen patiënten met actieve LN, werd het redelijk geacht dat deze als eerstelijnsoptie overwogen zouden worden. In de aanbevelingen werd opgemerkt dat de uiteindelijke beslissing voor de behandeling van actieve LN moet afhangen van de individuele kenmerken van de patiënt, zoals histologische klasse, uitgangswaarde van de eGFR, proteïnurie, aanwezigheid van extrarenale manifestaties, comorbiditeiten, risico op toxiciteit, toegang tot geneesmiddelen en kostenkwesties, en voorkeuren van de patiënt. Voclosporine werd goed verdragen zonder nieuwe of verslechterende veiligheidssignalen in het verlengingsonderzoek.

De klinische werkzaamheid na drie jaar behandeling bleef gehandhaafd, zoals werd waargenomen door het behoud van reducties van de urine proteïne creatinine ratio (UPCR), aanhoudende CRR en behouden nierfunctie, wat wijst op een positief voordeel-risico profiel voor voclosporine bij LN-patiënten. Deze resultaten werden behaald met de meeste patiënten in beide groepen (>75%) die gedurende het onderzoek hun glucocorticoïd tapering handhaafden en aan het einde van het verlengingsonderzoek doses van 2,5 mg/dag ontvingen. De resultaten van AURORA 2 werden gepubliceerd in Arthritis & Rheumatology, het officiële, door vakgenoten beoordeelde tijdschrift van het American College of Rheumatology.