Healios K.K. ("Healios") is een exclusieve licentieovereenkomst aangegaan met Athersys, Inc. voor de ontwikkeling, productie en verkoop van het celtherapiemedicijn HLCM051 voor acuut respiratoir noodsyndroom (ARDS) in Japan (de "Licentieovereenkomst"). Vandaag is Healios overeengekomen om de licentieovereenkomst voor ARDS uit te breiden naar wereldwijde gebieden, waardoor het aantal ARDS-patiënten dat Healios met deze therapie kan behandelen drastisch toeneemt. Bovendien is Healios, zoals aangekondigd op 2 maart 2023, van plan om een nieuwe klinische studie voor ARDS uit te voeren in Japan, en het bedrijf heeft van Athersys het benodigde onderzoeksproduct voor deze studie verkregen, dat wordt vervaardigd met de 3D-bioreactorgebaseerde methode.

Overzicht van de overeenkomst. Het toepassingsgebied van de licentieovereenkomst voor de ontwikkeling, productie en verkoop van ARDS zal worden uitgebreid van Japan naar de hele wereld. Athersys zal het bedrijf een onderzoeksproduct leveren voor gebruik in toekomstige klinische studies die door het bedrijf worden uitgevoerd.

Als gevolg van het voorgaande zal Healios Athersys tot $4,5 miljoen betalen, afhankelijk van de voorwaarden van de overeenkomst. In de toekomst zal Healios ontwikkelingsmijlpalen en verkoopmijlpalen en royalty's betalen naarmate de ontwikkeling en verkoop wereldwijd vorderen. Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) ARDS is een algemene term voor ademhalingsfalen dat plotseling optreedt bij verschillende ernstig zieke patiënten.

Hoewel er veel oorzaken van ARDS zijn, wordt ongeveer een derde van de ARDS-gevallen veroorzaakt door longontsteking, en het is bevestigd dat ARDS ook voorkomt bij ernstig zieke patiënten met COVID-19. Er is geen goedgekeurde behandeling met medicijnen die ARDS kan genezen. Er is geen goedgekeurde geneesmiddelentherapie die de prognose van patiënten met ARDS direct kan verbeteren en ademhalingsfalen wordt behandeld met mechanische beademing. Het sterftecijfer na het optreden van ARDS is 30~58% en er is behoefte aan nieuwe therapieën die de prognose van patiënten met ARDS kunnen verbeteren.

Momenteel wordt het aantal patiënten in Japan geschat op ongeveer 28.000 per jaar, en ARDS wordt beschouwd als een zeldzame ziekte. Er wordt echter geschat dat jaarlijks tussen 213.000 en 262.000 patiënten in de Verenigde Staten en 133.000 patiënten in Europa worden getroffen.