Positieve resultaten op hoog niveau van een geplande tussentijdse analyse van de AEGEAN fase III-studie toonden aan dat behandeling met Imfinzi (durvalumab) van AstraZeneca in combinatie met neoadjuvante chemotherapie vóór de operatie een statistisch significante en betekenisvolle verbetering van de pathologische complete respons (pCR) te zien gaf in vergelijking met neoadjuvante chemotherapie alleen voor patiënten met resectabele niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Er werd ook een statistisch significante verbetering van de belangrijke pathologische respons (MPR) waargenomen. De proef zal volgens plan worden voortgezet om het bijkomende primaire eindpunt van gebeurtenisvrije overleving (EFS) te beoordelen, waarvoor de Vennootschap, de onderzoekers en de deelnemers geblindeerd blijven. De veiligheid en verdraagbaarheid van de toevoeging van Imfinzi aan neoadjuvante chemotherapie was in overeenstemming met het bekende profiel voor deze combinatie en verminderde niet het aantal patiënten dat een succesvolle operatie kon ondergaan, vergeleken met chemotherapie alleen. Tot 30% van alle patiënten wereldwijd met NSCLC wordt vroeg genoeg gediagnosticeerd om een operatie met curatieve bedoeling te ondergaan.1-3 Slechts ongeveer 56-65% van de patiënten met ziekte in stadium II zal echter vijf jaar overleven. Dit daalt tot 24-41% voor patiënten met ziekte in stadium III. Deze pCR-gegevens zullen met de wereldwijde gezondheidsautoriteiten worden gedeeld en op een komende medische bijeenkomst worden gepresenteerd wanneer de EFS-resultaten beschikbaar zijn. AstraZeneca heeft verschillende lopende registratietests die gericht zijn op het testen van Imfinzi in vroegere stadia van longkanker, waaronder in resectabel NSCLC (ADJUVANT BR.31) en onresectabel NSCLC (PACIFIC-2, 4, 5, 8 en 9), en in beperkt-stadium kleincellige longkanker (SCLC) (ADRIATIC). Imfinzi is goedgekeurd in de curatieve-intent setting van niet-resectabel stadium III NSCLC bij patiënten bij wie de ziekte niet is gevorderd na chemoradiotherapie in de VS, Japan, China, de hele EU en vele andere landen, en is de wereldwijde standaard voor zorg in deze setting op basis van de PACIFIC fase III studie. Imfinzi is ook goedgekeurd in de VS, de EU, Japan, China en vele andere landen over de hele wereld voor de behandeling van SCLC met een uitgebreid stadium, op basis van de CASPIAN fase III-studie. In 2020 werd wereldwijd bij naar schatting 2,2 miljoen mensen longkanker vastgesteld.5 Longkanker is de belangrijkste oorzaak van sterfte door kanker bij mannen en vrouwen en is verantwoordelijk voor ongeveer een vijfde van alle sterfgevallen ten gevolge van kanker.5 Longkanker wordt grofweg opgesplitst in NSCLC en SCLC, waarbij 80-85% als NSCLC wordt geclassificeerd.6 De meerderheid van de NSCLC-patiënten wordt gediagnosticeerd met gevorderde ziekte, terwijl ongeveer 25-30% zich bij de diagnose presenteert met resecteerbare ziekte. 1-2 De diagnose longkanker in een vroeg stadium wordt vaak pas gesteld wanneer de kanker wordt gevonden bij beeldvorming voor een niet-verwante aandoening
Bij patiënten met resectabele tumoren ontwikkelt de meerderheid van de patiënten uiteindelijk een recidief, ondanks volledige tumorresectie en adjuvante chemotherapie.