1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. BelgiŽ
  4. Euronext Bruxelles
  5. Argenx SE
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    ARGX   NL0010832176

ARGENX SE

(ARGX)
  Rapport
Real Time Euronext Bruxelles  -  17:17 15-08-2022
375.60 EUR   +2.59%
17:01Europese ADR's gaan scherp omlaag in de maandaghandel
MT
12/08WEEKOVERZICHT : opluchting zorgt voor†mooie†weekwinst Bel20
AM
12/08Bel20 in het groen
AM
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproducten 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuwsAnalyse MarketScreener

Argenx ontvangt positief CHMP-advies voor Efgartigimod voor de behandeling van volwassen patiŽnten met gegeneraliseerde Myasthenia Gravis in Europa

27/06/2022 | 12:01

argenx heeft aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de Europese Commissie (EC) goedkeuring heeft aanbevolen voor efgartigimod als add-on bij de standaardtherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) die anti-acetylcholine receptor (AChR) antilichaam positief zijn. Het positieve CHMP-advies is een wetenschappelijke aanbeveling voor een vergunning voor het in de handel brengen en dient als basis voor de definitieve beslissing van de EC over de aanvraag van argenx voor efgartigimod. Verwacht wordt dat de EC binnen ongeveer 60 dagen na de CHMP-aanbeveling een beslissing zal nemen, die van toepassing zal zijn op alle 27 lidstaten van de Europese Unie, naast IJsland, Noorwegen en Liechtenstein. De MAA omvatte resultaten van de cruciale fase 3-studie ADAPT, die in het julinummer van 2021 van The Lancet Neurology zijn gepubliceerd. De ADAPT-studie voldeed aan het primaire eindpunt en toonde aan dat aanzienlijk meer anti-acetylcholine receptor (AChR) antilichaam positieve gMG-patiënten responders waren op de Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-schaal na behandeling met efgartigimod in vergelijking met placebo (68% vs. 30%; p < 0,0001). Responders werden gedefinieerd als personen met ten minste een vermindering van twee punten op de MG-ADL-schaal die gedurende vier of meer opeenvolgende weken tijdens de eerste behandelingscyclus aanhield. Er waren bovendien significant meer responders op de Quantitative Myasthenia Gravis (QMG)-schaal na behandeling met efgartigimod vergeleken met placebo (63% vs. 14%; p < 0,0001). Responders werden gedefinieerd als personen met ten minste een vermindering van drie punten op de QMG-schaal die gedurende vier of meer opeenvolgende weken tijdens de eerste behandelingscyclus aanhield. Efgartigimod had een aangetoond veiligheidsprofiel in de ADAPT klinische proef. De meest gemelde bijwerkingen waren infecties van de bovenste luchtwegen (10,7% na behandeling met efgartigimod vs. 4,8% van placebo) en infecties van de urinewegen (9,5% vs. 4,8%). De fase 3-studie ADAPT was een 26 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter, wereldwijde studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van efgartigimod bij volwassen patiënten met gMG werden geëvalueerd. In totaal schreven 167 volwassen patiënten met gMG in Noord-Amerika, Europa en Japan zich in voor de proef. De patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1 verhouding om efgartigimod of placebo te krijgen, naast stabiele doses van hun huidige gMG-behandeling. ADAPT werd ontworpen om een geïndividualiseerde behandelingsaanpak mogelijk te maken met een initiële behandelingscyclus, gevolgd door volgende behandelingscycli op basis van klinische evaluatie. Het primaire eindpunt was de vergelijking van het percentage MG-ADL-responders in de eerste behandelingscyclus tussen de efgartigimod- en de placebobehandelingsgroepen in de anti-AChR-antilichaam positieve populatie.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over ARGENX SE
17:01Europese ADR's gaan scherp omlaag in de maandaghandel
MT
12/08WEEKOVERZICHT : opluchting zorgt voor†mooie†weekwinst Bel20
AM
12/08Bel20 in het groen
AM
12/08Argenx trekt Bel20 in het groen
AM
12/08Brussel licht hoger van start
AM
11/08Vyvgart van Argenx krijgt Europese goedkeuring voor de behandeling van gegeneraliseerde..
MT
11/08Argenx trekt Bel20 nipt in het groen
AM
11/08Argenx krijgt EU-nod voor geneesmiddel tegen gegeneraliseerde myasthenie
MT
11/08Vyvgart van Argenx krijgt Europese goedkeuring
AM
11/08Argenx kondigt de goedkeuring door de Europese Commissie aan van VYVGART(TM) (Efgartigi..
CI
Meer nieuws
Analistenadviezen over ARGENX SE
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 370 M 380 M -
Nettowinst (verlies) 2022 -802 M -822 M -
Netto kaspositie 2022 1 612 M 1 653 M -
Koers/winst-verhouding 2022 -24,4x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 20 158 M 20 669 M -
Beurskap. / Omzet 2022 50,1x
Beurskap. / Omzet 2023 25,7x
Aantal werknemrs 650
Percentage vrij verhandelbaar 100%
Grafiek ARGENX SE
Duur : Periode :
argenx SE : Grafische technische analyse argenx SE | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse ARGENX SE
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsNeutraalBullishBullish
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Kopen
Aantal analisten 9
Laatste slotkoers 366,10 €
Gemiddelde koersdoel 409,72 €
Spread / Gemiddelde doel 11,9%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Tim van Hauwermeiren Chief Executive Officer
Karl Gubitz Chief Financial Officer
Peter K. M. Verhaeghe Non-Executive Chairman
Hans J. W. de Haard Chief Scientific Officer
Luc Truyen Chief Medical Officer
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
ARGENX SE16.11%20 669
GILEAD SCIENCES, INC.-13.29%78 912
VERTEX PHARMACEUTICALS34.12%75 532
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.-0.45%67 214
WUXI APPTEC CO., LTD.-20.10%40 830
BIONTECH SE-37.80%38 968