Geneesmiddelenproducent Ardelyx heeft woensdag gezegd dat het een rechtszaak heeft aangespannen tegen het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services en de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) over hun plan om hun medicijn tegen nierziekten op te nemen in het Medicare betalingsbundelsysteem.

De rechtszaak beweert dat het plan van CMS om het geneesmiddel Xphozah samen met alle andere orale fosfaatverlagende therapieën op te nemen in het betalingssysteem voor patiënten met nieraandoeningen (End-Stage Renal Disease Prospective Payment System, ESRD) een "aanzienlijke en negatieve invloed zal hebben op de keuze van patiënten en hun tijdige toegang tot belangrijke medicijnen".

ESRD is een betalingssysteem om de faciliteiten die nierdialysediensten leveren te vergoeden.

Ardelyx beweert dat geneesmiddelen zoals Xphozah en andere soortgelijke therapieën niet worden toegediend door dialyseverstrekkers en niet kunnen worden ingenomen tijdens onderhoudsdialyse.

Xphozah werd vorig jaar in de VS goedgekeurd voor de behandeling van hoge fosfaatniveaus bij patiënten met een chronische nierziekte.

De CMS heeft de regelgeving bijgewerkt om vanaf 1 januari 2025 ook geneesmiddelen en therapieën voor nieraandoeningen in het eindstadium die alleen oraal worden toegediend, in de gebundelde betaling op te nemen. (Verslaggeving door Sneha S K in Bengaluru; Bewerking door Shailesh Kuber)