Amerikaanse FDA keurt geneesmiddel voor nierziekte van Ardelyx goed
18 oktober 2023 om 01:06 uur
Delen
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het geneesmiddel van Ardelyx voor de behandeling van hoge fosfaatniveaus bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) goedgekeurd, zei het bedrijf dinsdag, meer dan twee jaar nadat het in eerste instantie was afgewezen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Ardelyx, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van geavanceerde geneesmiddelen die voldoen aan belangrijke onbeantwoorde medische behoeften. Het heeft twee commerciële producten: IBSRELA (tenapanor) en XPHOZAH. De productpijplijn omvat het RDX013-programma en het RDX020-programma. Tenapanor is een therapie met kleine moleculen in ontwikkeling voor de behandeling of controle van hyperfosfatemie of serumfosfor bij volwassen patiënten met chronische nierziekte (CKD) die gedialyseerd worden. Tenapanor heeft een werkingsmechanisme en werkt lokaal in de darm om de natriumwaterstofwisselaar 3 (NHE3) te remmen. IBSRELA is ontwikkeld voor de behandeling van patiënten met het prikkelbare darmsyndroom met constipatie (IBS-C). XPHOZAH is een geneesmiddel voor de controle van serumfosfor bij volwassen patiënten met CKD die dialyse ondergaan. RDX013 Program is een kleine molecule kaliumsecretagoog voor de behandeling van hyperkaliëmie. RDX020 Programma is een kleine molecule voor de behandeling van metabole acidose.