Gilead Sciences, Inc. en Arcus Biosciences, Inc. hebben bijgewerkte resultaten aangekondigd van een tussentijdse analyse van de ARC-7 studie bij patiënten met eerstelijns, gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met PD-L1 tumor proportie score (TPS) =50% zonder epidermale groeifactor receptor (EGFR) of anaplastische lymfoom kinase (ALK) mutaties. ARC-7 is de eerste Fase 2, gerandomiseerde, open-label studie waarin de combinaties van het Fc-luwe anti-TIGIT monoklonale antilichaam domvanalimab plus het anti-PD-1 monoklonale antilichaam zimberelimab (doublet) en domvanalimab plus zimberelimab en etrumadenant, een A2a/b adenosinereceptorantagonist (triplet), versus zimberelimab monotherapie worden geëvalueerd. Deze resultaten worden op 3 juni 2023 gepresenteerd tijdens de ASCO Plenary Series: Rapid Abstract Updates sessie door Melissa L. Johnson, M.D., Director, Lung Cancer Research, Sarah Cannon Research Institute, en hoofdonderzoeker voor de ARC-7 studie.

Arcus zal de bijgewerkte resultaten van ARC-7, die de gegevens bevatten die tijdens de sessie van Dr. Johnson werden gepresenteerd, evenals aanvullende gegevens, om 17.30 uur PDT op haar website plaatsen op de bedrijfspresentatiepagina. Ten tijde van de data cutoff (DCO), 7 februari 2023, werden veiligheid en werkzaamheid geëvalueerd bij alle gerandomiseerde en behandelde patiënten (n=150). Met een mediane follow-up van ongeveer 18 maanden lieten beide domvanalimab-bevattende studiearmen aanhoudende, klinisch betekenisvolle verbeteringen zien in progressievrije overleving (PFS) in vergelijking met monotherapie met zimberelimab, met een vermindering van 33% van het risico op ziekteprogressie of overlijden voor het doublet en 28% voor het triplet.

Er werden geen onverwachte veiligheidssignalen waargenomen in de drie studiearmen op het moment van DCO. De domvanalimab-bevattende studiearmen bleken over het algemeen goed verdragen te worden en vertoonden een algemeen veiligheidsprofiel dat consistent was met de bekende veiligheidsprofielen van elke individuele molecule tot op heden. De incidentie van infusiegerelateerde reacties was laag in alle behandelingsarmen: 4%, 4% en 12% voor respectievelijk zimberelimab monotherapie en de domvanalimab-doublet en -triplet armen.

De toevoeging van domvanalimab aan zimberelimab verhoogde de incidentie van infusiegerelateerde reacties niet, wat consistent is met het Fc-ilente ontwerp van domvanalimab. Domvanalimab, zimberelimab en etrumadenant zijn moleculen voor onderzoek. Noch Gilead, noch Arcus heeft goedkeuring gekregen van enige regelgevende instantie voor wereldwijd gebruik en hun veiligheid en werkzaamheid voor de behandeling van longkanker zijn niet vastgesteld.