CSL en Arcturus Therapeutics kondigden de publicatie in Lancet Infectious Diseases aan van een Fase 3-studie die aantoont dat een boosterdosis van ARCT-154, een nieuw, zelfversterkend boodschapper-RNA (sa-mRNA)-vaccin, een numeriek hogere immuunrespons (die voldoet aan de non-inferioriteitscriteria) versnelde tegen de originele Wuhan-Hu-1 virusstam, en een superieure immuunrespons tegen Omicronba BA.4/5 subvariant van SARS./5 subvariant van het SARS-CoV-2 virus in vergelijking met een boosterdosis van het conventionele mRNA-vaccin Comirnaty. Aan het onderzoek namen gezonde volwassenen deel die aanvankelijk geïmmuniseerd waren met twee doses van een mRNA-vaccin (Comirnaty of Spikevax); en vervolgens een derde dosis Comirnaty ten minste drie maanden voorafgaand aan de boosterdosis van ARCT-154 of Comirnaty in het onderzoek. Beide vaccins werden goed verdragen, zonder causaal geassocieerde ernstige of ernstige bijwerkingen.

De studie werd uitgevoerd in samenwerking met Meiji Seika Pharma, een wereldwijd gezondheidsbedrijf gevestigd in Japan. De resultaten van de fase 3-studie met ARCT-154 werden gebruikt ter ondersteuning van de goedkeuring van ARCT-154 voor primaire immunisatie en als boosterdosis in Japan in november van dit jaar. Het ARCT-154-onderzoek loopt nog en zal doorgaan met het verzamelen van veiligheidsgegevens en het beoordelen van de duurzaamheid van de immuunrespons bij deelnemers na 3, 6 en 12 maanden na de vaccinatie.

Het gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde onderzoek, uitgevoerd op 11 locaties in Japan, was ontworpen om de immunogeniciteit en verdraagbaarheid van het sa-mRNA-vaccin ARCT-154 te vergelijken met het geautoriseerde mRNA COVID-19-vaccin Comirnaty. Onderzoekers vergeleken de immuunrespons op de boosterdoses ARCT-154 en Comirnaty bij gezonde Japanse volwassenen van 18 jaar of ouder die aanvankelijk waren geïmmuniseerd met twee doses mRNA COVID-19-vaccin (Comirnaty of Spikevax) en vervolgens een derde dosis Comirnaty ten minste drie maanden voor het ontvangen van een boosterdosis van een van de studievaccins.