Arch Biopartners Inc. kondigde aan dat het in Turkije goedkeuring heeft gekregen van de Kocaeli University Clinical Research Ethics Committee om verder te gaan met een Fase II studie voor LSALT peptide, gericht op de preventie en behandeling van hartchirurgie-geassocieerd acuut nierschade (CS-AKI). LSALT peptide is het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf voor de preventie en behandeling van ontstekingsletsel in de nieren, longen en lever. De goedkeuring van de studie door het ethisch comité zal gevolgd worden door een laatste reglementaire evaluatie door het Turkse Ministerie van Volksgezondheid (MoH), die naar verwachting midden januari afgerond zal zijn.

Zodra de studie is goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid, worden de klinische locaties in Turkije geactiveerd en kan de inschrijving van patiënten in februari beginnen. Acuut nierletsel door hartchirurgie (CS-AKI) en LSALT peptide: CS-AKI wordt vaak veroorzaakt door ischemie-reperfusieschade (IRI) waardoor de bloedstroom (ischemie) en dus de zuurstof in de nier vermindert, wat schade aan de niercellen veroorzaakt. Zodra de bloedstroom weer normaal is (reperfusie), wordt de ontsteking geactiveerd en wordt het letsel aan de niercellen verergerd.

In de ergste gevallen van AKI falen de nieren, wat leidt tot nierdialyse of niertransplantatie. Op dit moment zijn er geen therapeutische behandelingen beschikbaar om CS-AKI of IRI te voorkomen of te behandelen. LSALT peptide richt zich tegen de dipeptidase-1 (DPEP-1) pathway en er is aangetoond dat het IRI in de nieren voorkomt in preklinische modellen, waardoor Arch een wetenschappelijke reden had om LSALT peptide te gebruiken in deze CS-AKI studie.

Incidentie van door hartchirurgie veroorzaakte acute nierschade: Acute nierschade (AKI) is een bekende veel voorkomende complicatie bij patiënten na een coronaire bypassoperatie (CABG) en andere hartoperaties, waaronder pompoperaties die het risico op AKI verhogen. De gerapporteerde prevalentie van CS-AKI is tot 30% en is onafhankelijk geassocieerd met een toename in morbiditeit en mortaliteit.