Arch Biopartners Inc. kondigt aan dat een onderzoeksteam van het St. Michael's Hospital, een vestiging van Unity Health Toronto, zich heeft aangesloten bij de Fase II studie voor LSALT peptide gericht op de preventie en behandeling van hartchirurgie-geassocieerd acuut nierschade (CS-AKI). LSALT peptide is het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf voor de preventie en behandeling van ontstekingsletsel in de nieren, longen en lever.

Het klinische team van het St. Michael Hospital is in afwachting van de ethische goedkeuring voordat de inschrijving voor de studie kan beginnen. De toevoeging van St.

Michael's als derde Canadese klinische locatie verhoogt het aantal onderzoekslocaties tot negen, met zes ziekenhuizen in Turkije die momenteel patiënten werven. De CS-AKI Fase II studie is een internationale multi-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van LSALT peptide. De rekruteringsdoelstelling voor de studie is 240 patiënten.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van het percentage proefpersonen met AKI binnen zeven dagen na hartchirurgie met pomp (hart-longmachine), gedefinieerd door de KDIGO-criteria (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). CS-AKI wordt vaak veroorzaakt door ischemie-reperfusieschade (IRI) die de bloedstroom (ischemie) en dus de zuurstof in de nier vermindert, waardoor schade aan de niercellen ontstaat. Zodra de bloedstroom weer normaal is (reperfusie), wordt de ontsteking geactiveerd en wordt het letsel aan de niercellen verergerd.

In de ergste gevallen van AKI falen de nieren, wat leidt tot nierdialyse of niertransplantatie. Er is geen therapeutische behandeling op de markt die acuut nierschade voorkomt van het type dat vaak voorkomt bij hartchirurgiepatiënten met een pomp. LSALT peptide richt zich tegen de dipeptidase-1 (DPEP-1) pathway en wetenschappers van Arch en hun medewerkers hebben aangetoond dat het IRI in de nieren voorkomt in preklinische modellen (video), wat voor Arch de wetenschappelijke reden was om LSALT peptide te gebruiken in deze CS-AKI studie.

Incidentie van door hartchirurgie veroorzaakte acute nierschade (CS-AKI) Acute nierschade (AKI) is een bekende veel voorkomende complicatie bij patiënten na coronaire bypass transplantatie (CABG) en andere hartchirurgische ingrepen, waaronder pompoperaties die het risico op AKI verhogen. De gerapporteerde prevalentie van CS-AKI is tot 30% en is onafhankelijk geassocieerd met een toename in morbiditeit en mortaliteit.