Arbutus Biopharma Corporation kondigde voorlopige gegevens aan van het AB-729 lead-in gedeelte van haar Fase 2a klinische studie die AB-729 combineert met nucleos(t)ide-analoge therapie en Peginterferon alfa-2a. De gegevens versterken het vermogen van AB-729 om oppervlakte-antigeen te verlagen, terwijl het een algemeen veilig en goed verdragen profiel blijft vertonen bij patiënten met chronisch hepatitis B-virus (cHBV). Aangezien slechts enkele patiënten zich in de eerste weken van de IFN-fase van de klinische studie bevinden, is de onderneming van plan om in de eerste helft van volgend jaar aanvullende bijgewerkte gegevens te verstrekken, waaronder voorlopige resultaten van het IFN-gedeelte van de studie.

De inschrijving voor de klinische studie is voltooid: 43 patiënten hebben ten minste één dosis AB-729 ontvangen. Voor de eerste 15 patiënten die week 16 van de behandeling bereikten en twee doses AB-729 plus NA-therapie kregen, was de gemiddelde (SE) HBsAg-daling 1,51 log (0,12), vergelijkbaar met de daling die op hetzelfde tijdstip werd waargenomen in de voltooide fase 1b klinische studie AB-729-001 (1,56 log (0,1)). Naarmate het onderzoek vordert, worden de patiënten gerandomiseerd in verschillende behandelingsgroepen, waaronder de combinatie van AB-729, NA-therapie en korte kuren IFN gedurende 12 of 24 weken.

De gerandomiseerde, open label, multicenter Fase 2a proof-of-concept klinische studie is ontworpen om de veiligheid en antivirale activiteit van AB-729 te onderzoeken in combinatie met lopende NA-therapie en korte kuren IFN. Aan het onderzoek namen NA-onderdrukte, HBeAg-negatieve, niet-cirrhotische patiënten met cHBV deel. De patiënten zijn voornamelijk van Aziatische afkomst.

Het gemiddelde HBsAg bij aanvang was 3,0 logs. Alle patiënten krijgen elke 8 weken 60 mg AB-729 gedurende 24 weken, waarna ze worden gerandomiseerd in een van de vier armen voor NA-therapie plus IFN gedurende 12 of 24 weken met of zonder aanvullende doses AB-729. Na afloop van de toegewezen IFN-behandelingsperiode blijven alle patiënten nog 24 weken NA-therapie krijgen en zullen dan de NA-behandeling staken, mits zij voldoen aan vooraf vastgestelde stopcriteria.

Patiënten die stoppen met NA-therapie gaan een intensieve follow-up periode van 48 weken in.