Applied Genetic Technologies Corporation heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) gunstige feedback heeft gegeven over het Current Good Manufacturing Practice (cGMP) ontwerp van AGTC's productiefaciliteit. In haar feedback van een recente Type C-vergadering was de FDA het erover eens dat het ontwerp van de faciliteit en de voorgestelde werkprocedures geschikt zijn om de cGMP-fabricage van recombinant AAV-geneesmiddel te ondersteunen. In mei 2022 kondigde AGTC aan dat de bouw van de buitenstructuur van de productiefaciliteit voltooid was en de feedback van de FDA over het binnenontwerp van de faciliteit draagt bij tot de mogelijke succesvolle voltooiing van de volgende fase van de bouw.

De eerste werkzaamheden in de faciliteit zullen naar verwachting in het vierde kwartaal van 2022 beginnen; de GMP-mogelijkheden zullen naar verwachting in het eerste kwartaal van 2023 voltooid zijn.