Anteris Technologies Ltd. kondigde de presentatie aan van klinische gegevens van haar first-in-human (FIH) studie voor DurAVR™tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) medische conferentie die wordt gehouden in BostonSeptember 16-19, 2022. De FIH-studie begon in november 2021 en heeft tot nu toe 13 patiënten met symptomatisch ernstige aortastenose (AS) behandeld. De studie gaat door met het inschrijven van patiënten tot en met 2022 en details over FIH zijn te vinden op ClinicalTrials.gov [1] (Identifier: NCT05182307).

De primaire en belangrijke secundaire eindpunten van dit onderzoek omvatten beoordelingen van de haalbaarheid van het apparaat, zoals het succes van de implantatie in de anatomisch nauwkeurige positie, en beoordelingen van de hemodynamische prestaties, waaronder het effectieve orifice area (EOA), de gemiddelde gradiënt, aortale regurgitatie, paravalvulaire lekkage (PVL) en de Doppler Velocity Index (DVI). Patiëntresultaten zoals beroerte, myocardinfarct, levensbedreigende bloedingen en sterfte door alle oorzaken moeten worden gerapporteerd na 30 dagen en 1 jaar na implantatie.