Anteris Technologies Ltd. meldt dat DurAVR? THV, een nieuwe klasse biomimetische hartkleppen en de enige ballonexpandeerbare transcatheter aortaklep uit één stuk, geïmplanteerd is in een tweede succesvolle Valve-in-Valve (ViV) procedure als onderdeel van het Special Access Program (SAP) van Health Canada. Een ViV-procedure is nodig voor patiënten met een levensbedreigende situatie waarbij hun huidige bioprothese aortaklep faalt door verkalking of structurele achteruitgang, en er een nieuwe hartklep in de falende klep geïmplanteerd moet worden.

Deze patiënten lopen een groot risico op nog een operatie en hebben een minimaal invasieve behandelingsoptie nodig. Bij de momenteel beschikbare commerciële producten lopen patiënten een groot risico om na de procedure in een zieke toestand te blijven, met onbevredigende hoge gradiënten. Canada's SAP bestaat zodat levensreddende technologie die momenteel niet beschikbaar is voor commercieel gebruik in Canada, kan worden verstrekt wanneer er geen andere commercieel beschikbare alternatieven geschikt zijn.

Dr. Janar Sathananthan, een interventioneel cardioloog in het Vancouver General and St Paul's Hospital en een wereldwijde expert op het gebied van het testen van de hemodynamische effecten van verschillende kleppen die gebruikt worden in ViV-procedures, diende het verzoek in bij Health Canada om DurAVR? THV beschikbaar te maken voor deze procedure. DurAVR?

THV werd geïmplanteerd bij een 79-jarige vrouw bij wie eerder een chirurgische Trifecta-klep was geïmplanteerd die ernstig gedegenereerd was en slopende symptomen veroorzaakte. De intraoperatieve resultaten nadat DurAVR? THV geïmplanteerd was, waren fenomenaal, met een gemiddelde drukgradiënt van 7 mmHg, waardoor de fysiologie bijna normaal werd. De patiënt werd minder dan 24 uur na de procedure veilig ontslagen.

DurAVR? THV wordt nog steeds onderzocht in een klinische studieomgeving voor patiënten met ernstige aortastenose in twee Early Feasibility Studies (EFS) die momenteel in de VS en Europa worden uitgevoerd.