Anteris Technologies Ltd. kondigt aan dat de DurAVR? THV voor het eerst is gebruikt in een klep-in-klep (ViV) procedure als onderdeel van het Special Access Program (SAP) van Health Canada. Een ViV-procedure is nodig voor patiënten met een levensbedreigende situatie waarbij hun huidige bioprothetische aortaklep faalt als gevolg van verkalking of structurele achteruitgang, en er een nieuwe hartklep in de falende klep geïmplanteerd moet worden.

Deze patiënten lopen een groot risico op een nieuwe operatie en hebben een minimaal invasieve behandelingsoptie nodig. Canada's SAP bestaat zodat levensreddende technologie die op dit moment niet beschikbaar is voor commercieel gebruik in Canada, kan worden geleverd wanneer er geen andere commercieel beschikbare alternatieven geschikt zijn. Dr. Anita Asgar, co-directeur van het Structural Heart Program in het Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal, Canada), diende het verzoek in bij Health Canada om de DurAVR?

THV te gebruiken bij een patiënt met een falende klep die optimale hemodynamische resultaten en een korte framehoogte nodig had, omdat ze een zeer hoog risico liepen op een slecht hemodynamisch resultaat met een conventionele ViV-procedure. Dr. Asgar voerde de procedure uit bij een 84-jarige man en implanteerde een DurAVR? THV in de mislukte chirurgische aortaklepvervanging (SAVR).

De procedure was succesvol. De hemodynamische prestaties van de klep waren uitstekend bij zo'n complexe patiënt. De patiënt had een vermindering van 88% van de gemiddelde gradiënt, waardoor de patiënt weer in een bijna normale fysiologische toestand kwam, met een uiteindelijke gradiënt van slechts 6 mmHg na het plaatsen van de klep.

Deze resultaten weerspiegelen wat DurAVR? THV heeft gezien in zijn uitgebreide ViV-onderzoeken.