Anteris Technologies Ltd. meldde dat de DurAVR THV-studie, die voor het eerst bij mensen wordt uitgevoerd, de tussentijdse studiedoelstellingen heeft gehaald of overtroffen. De eerste vijf patiënten van de geplande studie van 10 patiënten waren op het 30-dagen opvolgingspunt: Alle vijf proefpersonen bleven het goed doen zonder gerapporteerde bijwerkingen (geen overlijden, beroerte, myocardinfarct, herinterventie), Een gemiddelde verbetering van 86% in de gemiddelde gradiënt (standaardmaat voor de ernst van de vernauwing) ten opzichte van het niveau vóór de behandeling. De gemiddelde gradiënten waren tot 50% lager dan bij andere TAVR-apparaten wanneer ze werden afgestemd op de annulaire grootte. Alle patiënten bevinden zich in het normale of bijna normale bereik in vergelijking met de algemene bevolking met een normale klepfunctie. Het gemiddelde effectieve openingoppervlak (EOA) was tot 45% groter dan gemeld met andere TAVR-apparaten bij overeenkomstige annulaire grootte. Geen geleidingsstoornissen (hartritme) als gevolg van de procedure. Geen klinisch significante paravalvulaire regurgitatie ondanks zeer complexe en zwaar verkalkte anatomie. Echocardiografische en CT-analyse meldden een normale beweeglijkheid van de vleugels, geen vleugelverkalking of trombusvorming. Echocardiografische en CT-beeldvorming gegevens toonden consistente laminaire stroming in de hele klep en lange coaptatie lengte in alle vijf de patiënten. Deze kenmerken duiden op een lagere belasting van de vleugel, wat leidt tot duurzaamheid op lange termijn. Het systeem maakte ook een uitstekende commissurale uitlijning mogelijk; een belangrijk voordeel voor de patiënt als in de toekomst een coronaire interventie nodig zou zijn. Een toename van 20% ten opzichte van de uitgangswaarde in de 6-minuten looptest (een maatstaf voor de inspanningstolerantie van de patiënt). Dit is een 170% grotere verbetering dan waargenomen in studies van andere TAVR-kleppen. Dit wijst op een duidelijke verbetering van de functionele status en inspanningstolerantie van de patiënten. De verbetering van de inspanningscapaciteit kan in verband worden gebracht met de grotere EOA (groter klepopeningsgebied als gevolg van het unieke ontwerp), waardoor een optimale hemodynamica (bloedstroom) in rust en tijdens inspanning mogelijk is. Oefenprestaties zijn een kritieke marker voor de gezondheid van het hart.