AngioDynamics, Inc. kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in de Acute Pulmonary Embolism Extraction Trial with the AlphaVac System (APEX-AV), een klinische studie gericht op het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van het AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration (MMA) F18-systeem van het bedrijf bij de behandeling van acute longembolie met gemiddeld risico (PE). APEX-AV is een eenarmige Investigational Device Exemption-studie waarbij patiënten met bevestigde acute PE met een gemiddeld risico worden ingeschreven op maximaal 20 ziekenhuislocaties in de Verenigde Staten. Het primaire eindpunt van de APEX-AV-studie is de vermindering van de RV/LV-ratio tussen de uitgangswaarde en 48 uur na de procedure.

Het primaire veiligheidseindpunt is het aantal Major Adverse Events (MAE's), waaronder apparaatgerelateerd overlijden en ernstige bloedingen binnen de eerste 48 uur. De patiënten worden gedurende 30 dagen na de indexprocedure gevolgd. Longembolie kan een levensbedreigende aandoening zijn en treft jaarlijks ongeveer 1 op de 1.000 mensen in de VS.

AngioDynamics heeft de APEX-AV studie opgezet in samenwerking met het alom gerespecteerde Pulmonary Embolism Response Team (PERT) Consortiumo. De studie wordt geleid door William Brent Keeling, MD, Associate Professor of Surgery, Department of Surgery, aan de Emory University School of Medicine, en President, The PERT Consortiumo en Mona Ranade, MD, Assistant Professor, Interventional Radiology, aan de David Geffen School of Medicine van UCLA.