Amplia Therapeutics Limited heeft nieuwe gegevens aangekondigd die de werkzaamheid aantonen van zijn onderzoekende focal adhesion kinase inhibitor, AMP945, in een preklinisch model van idiopathische longfibrose.De huidige farmaceutische standaard voor de behandeling van idiopathische longfibrose is OFEV of Esbriet. Beide geneesmiddelen hebben aanzienlijke bijwerkingen die hun bruikbaarheid beperken en er worden aanzienlijke inspanningen geleverd om meer verdraagbare en doeltreffende behandelingen voor deze slopende en dodelijke ziekte te vinden. In 2020 bedroeg de netto-omzet van OFEV en Esbriet respectievelijk 2,5 miljard euro en 1,1 miljard CHF.

Nieuwe gegevens uit preklinische studies tonen aan dat in het in de industrie gebruikelijke bleomycine challenge muismodel van IPF, AMP945 een vergelijkbare activiteit had als OFEV, de huidige marktleider. De studies werden uitgevoerd door een onafhankelijke Contract Research Organisation die gespecialiseerd is in fibrose-ziektemodellen. Van belang is dat in een studie-arm waarin de behandeling met AMP945 en OFEV werd gecombineerd, er geen waarneembare toename van de werkzaamheid was, wat suggereert dat in dit model het maximale effect voor zowel AMP945 als OFEV was bereikt.

De studie werd opgezet als een veeleisender en zinvoller behandelingsmodel, in tegenstelling tot de vaak gebruikte preventiemodellen. Dienovereenkomstig werden muizen uitgedaagd met alleen zoutoplossing (sham) of bleomycine en mochten de longfibrose zich gedurende 7 dagen ontwikkelen. Muizen die met bleomycine werden bestraald, werden vervolgens in vier groepen gerandomiseerd en oraal behandeld met een inactief geneesmiddel, AMP945, OFEV of AMP945 + OFEV gedurende 14 dagen.

Na de behandeling werd de longfibrose gemeten met de Ashcroft-score, een gestandaardiseerde numerieke schaal die gebruikt wordt om de mate van longfibrose in histologische monsters te kwantificeren. Uit de onderstaande figuur blijkt dat AMP945 en OFEV de longfibrose in statistisch significante mate verminderen, vergeleken met de behandeling met een voertuig.