Knight Therapeutics Inc. heeft aangekondigd dat het een exclusieve licentieovereenkomst is aangegaan met Amneal Pharmaceuticals, Inc., waardoor Knight de exclusieve rechten krijgt om reglementaire goedkeuring te verkrijgen en IPX203 te commercialiseren in Canada en Latijns-Amerika. IPX203 is een nieuwe, orale formulering van carbidopa/levodopa (CD/LD) capsules met verlengde afgifte, ontworpen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. De financiële voorwaarden van de overeenkomst werden niet bekendgemaakt.

IPX203 bevat immediate-release (IR) granules en extended-release (ER) gecoate bolletjes. De IR-korrels bestaan uit CD en LD, met een desintegrerend polymeer om een snelle oplossing mogelijk te maken. De ER-korrels bestaan uit LD, gecoat met een polymeer voor langdurige afgifte om een langzame afgifte van het geneesmiddel mogelijk te maken, een mucoadhesief polymeer om de korrels langer op het absorptiegebied te houden, en een enterische coating om te voorkomen dat de korrels voortijdig uiteenvallen in de maag.

IPX203 werd onderzocht in het klinische RISE-PD-onderzoek, een 20 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, actief gecontroleerd, fase 3 klinisch onderzoek met 630 patiënten. Het RISE-PD-onderzoek voldeed aan de primaire en secundaire eindpunten en toonde aan dat behandeling met IPX203 een statistisch significante verbetering van de dagelijkse "Good On" tijd liet zien met minder doses IPX203 vergeleken met immediate-release carbidopa-levodopa (kleinste kwadraten gemiddelde, 0,53 uur; 95% CI, 0,09-0,97), waarbij IPX203 gemiddeld drie keer per dag werd gedoseerd versus 5 keer per dag voor immediate-release carbidopa-levodopa.

De ziekte van Parkinson (PD) is uitgegroeid tot de snelst groeiende neurologische aandoening wereldwijd, met ongeveer 1 miljoen gediagnosticeerde patiënten in de VS. Het is een progressieve aandoening van het centrale zenuwstelsel (CZS) die de dopamineproducerende neuronen in de hersenen aantast die de beweging beïnvloeden. PD wordt gekenmerkt door trage bewegingen, stijfheid, tremor in rust en een verstoord evenwicht. Hoewel PD niet als een dodelijke ziekte wordt beschouwd, gaat het gepaard met een aanzienlijke morbiditeit en invaliditeit.

De gemiddelde leeftijd bij diagnose voor patiënten met PD is 60 jaar; omdat mensen langer leven, zal het aantal patiënten met PD de komende decennia naar verwachting aanzienlijk toenemen.