Amneal Pharmaceuticals, Inc. ontvangt goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor ciprofloxacine en dexamethason otoplastische suspensie
25 maart 2024 om 21:05 uur
Delen
Amneal Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (?FDA?) goedkeuring heeft ontvangen voor de Abbreviated New Drug Application (?ANDA?) voor ciprofloxacine en dexamethason otische suspensie. Dit product is een combinatie van ciprofloxacine, een antibacterieel fluoroquinolon, en dexamethason, een corticosteroïde, en is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door vatbare isolaten van de aangewezen micro-organismen in Acute Otitis Externa (AOE) bij pediatrische (leeftijd 6 maanden en ouder), volwassen en oudere patiënten als gevolg van stafylokok aureus en pseudomonas aeruginosa.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Amneal Pharmaceuticals, Inc. is een volledig geïntegreerd wereldwijd bedrijf in essentiële geneesmiddelen. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling, productie en distributie van een gevarieerde portefeuille van ongeveer 270 farmaceutische producten, voornamelijk in de Verenigde Staten. Het segment Generieke geneesmiddelen van het bedrijf ontwikkelt, produceert en verkoopt complexe orale vaste stoffen, injecteerbare producten, oogheelkundige producten, vloeistoffen, topicale producten, softgels, inhalatieproducten en transdermale producten in een breed scala aan therapeutische categorieën. De portefeuille van het segment Specialiteiten van het bedrijf omvat aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (ziekte van Parkinson, spasticiteit, migraine), endocrinologie (hypothyreoïdie) en andere therapeutische gebieden. Het AvKARE segment van het bedrijf levert farmaceutische producten, medische en chirurgische producten en diensten aan de overheid, detailhandel en institutionele markten.