Kashiv BioSciences, LLC heeft aangekondigd dat het voor de Verenigde Staten een exclusieve licentieovereenkomst is aangegaan met Amneal Pharmaceuticals, Inc. (?Amneal?) voor ADL018, een voorgestelde biosimilar voor omalizumab die verwijst naar XOLAIR®. Omalizumab, dat gericht is tegen vrij IgE, is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam. Het is een injecteerbaar receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een aantal chronische aandoeningen, zoals ernstige aanhoudende allergische astma, chronische rhinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP), voedselallergieën en chronische spontane urticaria, en wordt meestal toegediend in een ziekenhuis of kliniek.

De biosimilar is ontwikkeld door Kashiv BioSciences, LLC en bevindt zich momenteel in een fase III klinische studie, die in het derde kwartaal van 2023 begon. Volgens IQVIA® bedroeg de Amerikaanse jaaromzet voor XOLAIR® voor de 12 maanden eindigend in april 2024 ongeveer $3,2 miljard. XOLAIR® is een geregistreerd handelsmerk van Novartis AG.

De financiële voorwaarden van de transactie zijn niet bekendgemaakt en eventuele extra uitgaven in verband met deze producten worden binnen de richtlijnen van Amneal verwacht.