Het U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit bevestigde de uitspraak van een federale rechtbank in New Jersey dat de octrooien van Amgen voor het geneesmiddel geldig waren en dat de voorgestelde generieke geneesmiddelen deze octrooien zouden schenden.

De uitspraak blokkeert voorgestelde generieke Otezla-medicijnen tot 2028. De Federal Circuit bevestigde ook een beslissing om een van de octrooien van Amgen ongeldig te verklaren die volgens Sandoz de voorgestelde generieke geneesmiddelen tot 2034 zou hebben geblokkeerd.

Een woordvoerder van Sandoz zei woensdag dat het bedrijf blij was met de beslissing om generieke Otezla-geneesmiddelen toe te staan tot 2028 in plaats van 2034.

Vertegenwoordigers van Amgen en Zydus reageerden niet onmiddellijk op verzoeken om commentaar.

Het in Thousand Oaks, Californië gevestigde Amgen heeft vorig jaar wereldwijd voor meer dan $2,2 miljard aan Otezla verkocht, volgens een depot van het bedrijf bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission.

Amgen kocht Otezla in 2019 van Celgene Corp voor $13,4 miljard. Celgene klaagde vanaf 2018 verschillende geneesmiddelenproducenten aan over hun voorgestelde generieke Otezla-medicijnen en 17 van de 19 rechtszaken zijn sindsdien geschikt.

U.S. District Judge Michael Shipp zei in 2021 dat de generieken van het in Zwitserland gevestigde Sandoz en het in India gevestigde Zydus inbreuk zouden maken op drie patenten van Amgen.

Zydus en Sandoz gingen in beroep tegen de beslissing dat twee van de geschonden patenten geldig waren. De Federal Circuit bevestigde woensdag de uitspraak.

Het hof bevestigde ook dat het octrooi van Amgen, dat in 2034 zou zijn verlopen, ongeldig was na het tegenberoep van Amgen.

De zaak is Amgen Inc. tegen Sandoz Inc., U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit, Nos. 22-1147 en 22-1149.