Amgen Inc. heeft aangekondigd dat LUMAKRAS® (sotorasib) in Japan is goedgekeurd voor de behandeling van KRAS G12C-gemuteerde positieve, niet-resectabele, gevorderde en/of recidiverende niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die is gevorderd na systemische antikankertherapie. De goedkeuring door het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) is gebaseerd op de positieve resultaten van de Fase 2 CodeBreaK 100 klinische studie in NSCLC, de studie die tot op heden werd uitgevoerd voor patiënten met de KRAS G12C-mutatie. Op basis van het goedgekeurde etiket in Japan heeft LUMAKRAS 960 mg, oraal toegediend eenmaal daags, een objectieve respons (ORR) van 37% (95% CI: 28,8-46,6) aangetoond bij 123 evalueerbare patiënten (waaronder 10 Japanse patiënten met een data cutoff datum: 1 sept. 2020). Bijwerkingen werden waargenomen bij 128 (67%) van 190 patiënten (waaronder 13 Japanse patiënten). De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie = 5%) waren diarree (28%), misselijkheid, verhoogd alanine aminotransferase (ALT) en verhoogd aspartaat aminotransferase (AST) (elk 16%), vermoeidheid (11%), verhoogd alkalisch fosfatase in het bloed (8%), braken (7%) en buikpijn (5%).