ALX Oncology Holdings Inc. en Quantum Leap Healthcare Collaborative hebben aangekondigd dat ALX Oncology's CD47-blokker van de volgende generatie, evorpacept, geselecteerd is voor een nieuwe onderzoeksbehandelingsarm in de I-SPY-P1 TRIAL voor de behandeling van patiënten met niet-resectabele of metastatische HER2-positieve en HER2-arme borstkanker. Gesponsord door Quantum Leap, zal deze Fase 1 (open-label), multi-center studie-arm evorpacept onderzoeken in combinatie met ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), een HER2-gericht antilichaam-drug conjugaat (“ADC”), om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van deze geneesmiddelencombinatie te bepalen. De I-SPY-P1 TRIAL zal worden geleid door Paula Pohlmann, Associate Professor of Breast Medical Oncology aan The University of Texas MD Anderson Cancer Center.

ALX Oncology zal voor de financiering zorgen en evorpacept leveren. Als sponsor van de studie zal Quantum Leap verantwoordelijk zijn voor het beheer van de proef. De I-SPY TRIAL (Investigation of Serial studies to Predict Your Therapeutic Response with Imaging And moLecular analysis) is opgezet om veelbelovende experimentele behandelingen snel te screenen en de behandelingen te identificeren die het meest effectief zijn in specifieke subgroepen van patiënten op basis van moleculaire kenmerken (biomarker signatures).

De proef is een uniek samenwerkingsverband van een consortium dat de Food and Drug Administration (FDA), de industrie, patiëntenverdedigers, filantropische sponsors en clinici van 16 grote kankeronderzoekscentra in de VS omvat. Volgens de bepalingen van de samenwerkingsovereenkomst is Quantum Leap Healthcare Collaborative de sponsor van de proef en beheert het alle studieactiviteiten.