Alector, Inc. kondigde de start aan van de eerste menselijke fase 1-studie met AL044. De studie onderzoekt het veiligheidsprofiel, de farmacokinetiek (PK), de farmacodynamiek (PD) en de doelbetrokkenheid van AL044 bij gezonde volwassenen. AL044 is een functie-modulerend biologisch geneesmiddel gericht tegen MS4A, een immuuncheckpointmolecuul in de hersenen en een genetische risicofactor voor de ziekte van Alzheimer (AD). MS4A is een uniek risicogen voor late-onset sporadische AD dat, rechtstreeks of via TREM2, meerdere aspecten van het ziekterisico en de progressie lijkt te reguleren, waaronder de snelheid van Abeta en Tau accumulatie, de snelheid van cognitieve achteruitgang, de snelheid van hersenweefselverlies, de snelheid van conversie van milde cognitieve stoornissen naar AD en de leeftijd waarop de ziekte begint en overleeft.

In preklinische studies werd in vivo aangetoond dat AL044 de belangrijkste microgliale signaalsystemen controleert die de proliferatie, overleving, lysosomale activiteit, migratie, fagocytose, energie en immuunrespons aansturen. AL044 zal naar verwachting microglia aantrekken om meerdere ziektebeelden van de ziekte van Alzheimer tegen te gaan, hetzij als zelfstandige therapie, hetzij in combinatie met therapieën tegen verkeerd gevouwen eiwitten. Door het immuunsysteem van de hersenen aan te trekken om ziekteverschijnselen tegen te gaan, betekent AL044 een paradigmaverschuiving in therapieën voor neurodegeneratie, vergelijkbaar met immuno-oncologie.

Ongeveer 72 gezonde deelnemers zullen worden ingeschreven in de Fase 1-studie van AL044. AD treft meer dan zes miljoen Amerikanen en legt een aanzienlijke last op families, zorgverleners en het gezondheidszorgsysteem. Alector heeft momenteel drie nieuwe immuno-neurologische kandidaat-geneesmiddelen in ontwikkeling om de aanzienlijke behoefte aan AD aan te pakken.

AL101 is een humaan recombinant monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen SORT1 en ontworpen is om de progranulinespiegel te verhogen. Het wordt in samenwerking met GSK ontwikkeld voor de behandeling van chronische neurodegeneratieve ziekten zoals AD en Parkinson. AL002 is een TREM2-activerend monoklonaal antilichaam dat wordt ontwikkeld in samenwerking met AbbVie om de TREM2-signalering en de functionaliteit van microglia hersenspecifieke immuuncellen te verhogen voor de behandeling van AD. AL044 is een functie-modulerend biologisch geneesmiddel dat nu aan de klinische ontwikkeling is begonnen als een potentiële nieuwe behandelingsoptie voor AD en mogelijk ook voor verweesde neurodegeneratieve ziekten.